- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03419403
Studie UNITE: Pochopení nových intervencí s GBM ThErapy
19. března 2021 aktualizováno: AbbVie
Studie fáze 3b pro zvládání očních vedlejších účinků u pacientů s glioblastomem s amplifikovaným EGFR, kteří dostávají depatuxizumab mafodotin (ABT-414)
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek několika strategií oftalmologické profylaktické léčby pro zvládání očních vedlejších účinků (OSE) u účastníků s glioblastomem (GBM) amplifikovaným receptorem epidermálního růstového faktoru (EGFR), kteří byli léčeni depatuxizumab mafodotinem ( ABT-414).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato otevřená, randomizovaná, průzkumná studie fáze 3b zahrnovala 2 fáze během léčebného období: chemoradiační terapii (ozařování plus temozolomid [RT/TMZ]) a adjuvantní terapii (TMZ).
Všichni účastníci dostávali depatuxizumab mafodotin během obou fází léčebného období plus 1 ze 3 profylaktických oftalmologických ošetření (standardní steroidy; standardní steroidy s vazokonstriktory a studený obklad; a zesílené steroidy s vazokonstriktory a studený obklad.
Studie zahrnovala screeningové období až 7 týdnů po operaci, 6týdenní souběžnou chemoradiační fázi, adjuvantní fázi začínající přibližně 4 týdny po dokončení chemoradiace a následnou fázi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 3
Rozšířený přístup
Již není k dispozici mimo klinické hodnocení.
Viz rozšířený záznam o přístupu.
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Saint Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Royal North Shore Hospital /ID# 169673
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Calvary Mater Newcastle /ID# 169672
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Austrálie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital /ID# 169674
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Austin Hospital /ID# 169671
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 170152
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 170149
-
-
-
-
-
Regensburg, Německo, 93042
- Klinikum Univ. Regensburg /ID# 169963
-
Tuebingen, Německo, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen /ID# 169965
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 169970
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 169969
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital - BIRMINGHAM /ID# 200657
-
Cottingham, Spojené království, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital /ID# 200662
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Spojené království, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 207752
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Usc /Id# 164235
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9416
- Moffitt Cancer Center /ID# 164234
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 171003
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Northshore University Health System-Evanston /ID# 164221
-
Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
- CDH-Delnor Health System /ID# 169909
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032-3729
- Columbia University Medical Center /ID# 164220
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Levine Cancer Ins, Carolina Me /ID# 171271
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT Health Science Ctr-Houston /ID# 164223
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 170792
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaný glioblastom (GBM) histologicky prokázaný, Světová zdravotnická organizace (WHO) IV GBM stupně nebo WHO IV stupeň gliosarkom
- Nádory musí vykazovat amplifikaci receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR).
- Nádory musí být lokalizovány supratentoriálně
- Účastník se musí zotavit z následků operace, pooperační infekce a dalších komplikací; nemá žádné významné pooperační krvácení
- Účastník má výkonnostní stav Karnofsky (KPS) 70 nebo vyšší
- Účastník má adekvátní funkci kostní dřeně, ledvin a jater
- Elektrokardiogram bez průkazu akutní srdeční ischémie ≤ 21 dní před randomizací
- Účastník má předpokládanou délku života ≥ 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Účastník již dříve podstoupil chemoterapii nebo radioterapii rakoviny hlavy a krku
- Účastník podstoupil předchozí léčbu destičkami Gliadel nebo jinou intratumorální nebo intrakavitární léčbu
- Účastník má přecitlivělost na kteroukoli složku temozolomidu nebo dakarbazinu
- Účastník podstoupil protirakovinnou terapii (včetně chemoterapie, imunoterapie, radioterapie, hormonální, biologické nebo jakékoli výzkumné terapie) do 5 let od 1. dne studie
- Účastník má klinicky významný nekontrolovaný stav (stavy), jak je popsáno v protokolu
- Účastník má jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje účastníka nepřijatelně vysokému riziku toxicity
- Účastník měl v posledních 3 letech jinou aktivní malignitu s výjimkou rakoviny považované za vyléčenou nebo nemelanomového karcinomu kůže
- Účastník má v anamnéze herpetickou keratitidu
- Účastník není vhodný pro příjem očních steroidů se stavy popsanými v protokolu
- Účastník podstoupil laserem asistovanou keratomileuzu in situ (LASIK) během posledního 1 roku nebo operaci katarakty během posledních 3 měsíců
- Účastník má zrakový stav, který ohrožuje schopnost přesně měřit zrakovou ostrost nebo hodnotit zrakové aktivity každodenního života (vADL)
- Účastník má infekci virem hepatitidy B nebo hepatitidy C
- Účastník, který nedostává léčbu vysoce aktivní antiretrovirovou terapií (HAART), když je pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní steroidy
Steroidní oční kapky: 1 kapka do každého oka, 3krát denně, počínaje 2 dny před infuzí depatuxizumabu a mafodotinu a pokračovat až do 4 dnů po infuzi, celkem 7 dní
|
Roztok, oční kapky
Během chemoradiační fáze měli účastníci dostávat depatuxizumab mafodotin v dávce 2,0 mg/kg IV infuzi po dobu 30 - 40 minut jednou za 2 týdny (den 1 v týdnech 1, 3 a 5 v 6týdenním režimu).
Během fáze adjuvantní terapie měli účastníci dostávat depatuxizumab mafodotin v dávce 1,25 mg/kg 1. den (± 2 dny) a 15. den (± 2 dny) každého 28denního cyklu jako 30-40minutovou infuzi po 12 cyklů.
Ostatní jména:
Temozolomid měl být podáván podle místního standardu péče.
Délka léčby měla být 6 - 12 cyklů v adjuvantní fázi a podle uvážení zkoušejícího, jak je podporováno místním standardem péče.
Plánování a podávání radioterapie mělo být prováděno podle místních institucionálních směrnic.
|
|
Experimentální: Standardní steroidy + vazokonstriktor + studený obklad
Steroidní oční kapky: 1 kapka do každého oka, 3krát denně, počínaje 2 dny před infuzí depatuxizumabu a mafodotinu a pokračovat až do 4 dnů po infuzi, celkem 7 dní; Vasokonstrikční oční kapky: 1 kapka do každého oka celkem 4–6krát v den infuze (5–10 minut před infuzí; na konci infuze a 2–4krát během zbytku dne infuze).
Pokračování 4-6krát/den 1. a 2. den po každé infuzi depatuxizumabu mafodotinu; Cold Compress: Začněte 5 minut před začátkem infuze a pokračujte 30 minut po skončení infuze a poté použijte celkem alespoň 2 hodiny/den ve dnech 1 - 3 s každou infuzí depatuxizumabu a mafodotinu.
Studený obklad měl být aplikován v krocích ne delších než 30 minut (může být kratší, pokud se účastník necítil dobře).
|
Roztok, oční kapky
Během chemoradiační fáze měli účastníci dostávat depatuxizumab mafodotin v dávce 2,0 mg/kg IV infuzi po dobu 30 - 40 minut jednou za 2 týdny (den 1 v týdnech 1, 3 a 5 v 6týdenním režimu).
Během fáze adjuvantní terapie měli účastníci dostávat depatuxizumab mafodotin v dávce 1,25 mg/kg 1. den (± 2 dny) a 15. den (± 2 dny) každého 28denního cyklu jako 30-40minutovou infuzi po 12 cyklů.
Ostatní jména:
Temozolomid měl být podáván podle místního standardu péče.
Délka léčby měla být 6 - 12 cyklů v adjuvantní fázi a podle uvážení zkoušejícího, jak je podporováno místním standardem péče.
Plánování a podávání radioterapie mělo být prováděno podle místních institucionálních směrnic.
Roztok, oční kapky
Studený obklad
|
|
Experimentální: Vylepšené steroidy + vazokonstriktor + Cold Compress
Vylepšené steroidní oční kapky: 1 kapka do každého oka, 6krát/den, počínaje 2 dny před infuzí depatuxizumabu mafodotinu a pokračovat až do 4 dnů po infuzi, celkem 7 dní; oční steroidní mast; aplikován do každého oka jednou denně před spaním, počínaje 2 dny před infuzí depatuxizumabu a mafodotinu a pokračovat až do 4 dnů po infuzi, celkem 7 dní; Vasokonstrikční oční kapky: 1 kapka do každého oka celkem 4–6krát v den infuze (5–10 minut před infuzí; na konci infuze a 2–4krát během zbytku dne infuze).
Pokračování 4-6krát/den 1. a 2. den po každé infuzi depatuxizumabu mafodotinu; Cold Compress: Začněte 5 minut před začátkem infuze a pokračujte 30 minut po skončení infuze a poté použijte celkem alespoň 2 hodiny/den ve dnech 1 - 3 s každou infuzí depatuxizumabu a mafodotinu.
Studený obklad měl být aplikován v krocích ne delších než 30 minut (může být kratší, pokud je to pacientovi nepříjemné).
|
Roztok, oční kapky
Během chemoradiační fáze měli účastníci dostávat depatuxizumab mafodotin v dávce 2,0 mg/kg IV infuzi po dobu 30 - 40 minut jednou za 2 týdny (den 1 v týdnech 1, 3 a 5 v 6týdenním režimu).
Během fáze adjuvantní terapie měli účastníci dostávat depatuxizumab mafodotin v dávce 1,25 mg/kg 1. den (± 2 dny) a 15. den (± 2 dny) každého 28denního cyklu jako 30-40minutovou infuzi po 12 cyklů.
Ostatní jména:
Temozolomid měl být podáván podle místního standardu péče.
Délka léčby měla být 6 - 12 cyklů v adjuvantní fázi a podle uvážení zkoušejícího, jak je podporováno místním standardem péče.
Plánování a podávání radioterapie mělo být prováděno podle místních institucionálních směrnic.
Roztok, oční kapky
Studený obklad
Mast
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří požadovali změnu v řízení očních vedlejších účinků (OSE).
Časové okno: Do 8 týdnů po úvodní dávce depatuxizumabu mafodotinu
|
Nedostatečná kontrola očních vedlejších účinků (OSE) byla definována buď jako ≥ 3řádkový pokles od výchozí hodnoty (≥ +0,3 na stupnici LogMAR) zrakové ostrosti (s korekcí na základní hodnotu stanovenou při screeningové návštěvě oftalmologie)) nebo ≥ 3. stupeň závažnosti OSE na stupnici Corneal Epithelial Adverse Event (CEAE).
|
Do 8 týdnů po úvodní dávce depatuxizumabu mafodotinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální změna od základní linie na logaritmu stupnice minimálního úhlu rozlišení (LogMAR)
Časové okno: Do 8 týdnů po úvodní dávce depatuxizumabu mafodotinu
|
Stupnice LogMAR měří zrakovou ostrost na spojité stupnici s hodnotou LogMAR 0 ekvivalentní zrakové ostrosti 20/20.
Za normální vidění se považuje od -0,2 - 0,1; vyšší hodnoty ukazují na zrakové postižení.
Základní pozorování je definováno jako poslední nevynechané měření shromážděné před první dávkou depatuxizumabu mafodotinu.
|
Do 8 týdnů po úvodní dávce depatuxizumabu mafodotinu
|
|
Čas na bandážování kontaktní čočky (BCL).
Časové okno: Až 9 měsíců po první dávce depatuxizumabu mafodotinu
|
Byla vypočtena doba do iniciace bandážových kontaktních čoček pro ty účastníky, kteří vyžadovali zásah z důvodu nedostatečné kontroly očních vedlejších účinků (OSE).
|
Až 9 měsíců po první dávce depatuxizumabu mafodotinu
|
|
Počet účastníků s úpravami dávky depatuxizumabu mafodotinu kvůli očním vedlejším účinkům (OSE)
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do 49 dnů po posledním podání depatuxizumabu mafodotinu, až do 47 týdnů
|
Úpravy dávky zahrnovaly vysazení depatuxizumabu mafodotinu, přerušení a snížení dávky zahájené v důsledku OSE.
|
Od první dávky studovaného léku do 49 dnů po posledním podání depatuxizumabu mafodotinu, až do 47 týdnů
|
|
Kumulativní dávka depatuxizumabu mafodotinu přijatá během chemoradiace a během adjuvantní léčby
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Kumulativní dávka podaného depatuxizumabu mafodotinu byla uvedena do tabulky.
|
Až 9 měsíců
|
|
Léčba – stupeň nežádoucích příhod rohovkového epitelu (CEAE) při každé návštěvě
Časové okno: Až 47 týdnů
|
Hodnotící škála korneálních epiteliálních nežádoucích příhod (CEAE) je navržena tak, aby zaznamenávala symptomy spojené s epiteliopatií rohovky způsobenou konjugáty protilátka-lék a aby klasifikovala závažnost nálezů.
Celkový stupeň CEAE se měří na stupnici od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty jsou závažnější, což odráží dopad abnormalit rohovky na vizuální aktivity denního života (ADL).
Další podrobné informace se shromažďují pro specifické domény, které jsou běžně postiženy, s následujícími rozsahy (každá v pořadí podle rostoucí závažnosti): oční diskomfort (0 - 4), fotofobie (0 - 3) a čtení (1 - 3).
|
Až 47 týdnů
|
|
Změna od základní linie v logaritmu stupnice minimálního úhlu rozlišení (LogMAR) po zásahu bandáží kontaktní čočkou (BCL)
Časové okno: Od posledního hodnocení před intervencí BCL do 2 týdnů po intervenci BCL
|
Byla vypočtena změna na stupnici LogMAR od posledního hodnocení před intervencí BCL do 2 týdnů po intervenci BCL.
Stupnice LogMAR měří zrakovou ostrost na spojité stupnici s hodnotou LogMAR 0 ekvivalentní zrakové ostrosti 20/20.
Za normální vidění se považuje od -0,2 - 0,1; vyšší hodnoty ukazují na zrakové postižení.
|
Od posledního hodnocení před intervencí BCL do 2 týdnů po intervenci BCL
|
|
Procento účastníků, kteří se zotavili na <3řádkový pokles od výchozí hodnoty (≤ +0,3 LogMAR) ve zrakové ostrosti po zákroku bandáží kontaktní čočky (BCL)
Časové okno: Od posledního hodnocení před BCL intervencí do konce BCL intervence
|
Zotavení bylo definováno jako návrat k <3řádkovému poklesu od výchozí hodnoty (≤ +0,3 LogMAR) zrakové ostrosti po intervenci BCL.
|
Od posledního hodnocení před BCL intervencí do konce BCL intervence
|
|
Počet účastníků s úpravami dávky depatuxizumabu mafodotinu na oční vedlejší účinky po intervenci bandáží kontaktní čočky (BCL)
Časové okno: Od posledního hodnocení před BCL intervencí do konce BCL intervence, až 38 týdnů
|
Úpravy dávky zahrnovaly vysazení depatuxizumabu mafodotinu, přerušení a snížení dávky zahájené v důsledku OSE po intervenci BCL.
|
Od posledního hodnocení před BCL intervencí do konce BCL intervence, až 38 týdnů
|
|
Čas na restart depatuxizumab mafodotinu, pokud je přerušen kvůli očním vedlejším účinkům po intervenci bandáží kontaktní čočky (BCL)
Časové okno: Od posledního hodnocení před BCL intervencí do konce BCL intervence
|
Byl uveden do tabulky čas pro opětovné zahájení léčby depatuxizumab mafodotinem, pokud byla přerušena z důvodu očních vedlejších účinků po intervenci BCL.
|
Od posledního hodnocení před BCL intervencí do konce BCL intervence
|
|
Léčba Nežádoucí příhoda rohovkového epitelu (CEAE) stupeň při každé návštěvě po obvazové intervenci kontaktní čočky (BCL)
Časové okno: Od posledního hodnocení před BCL intervencí do konce BCL intervence, až 38 týdnů
|
Hodnotící škála korneálních epiteliálních nežádoucích příhod (CEAE) je navržena tak, aby zaznamenávala symptomy spojené s epiteliopatií rohovky způsobenou konjugáty protilátka-lék a aby klasifikovala závažnost nálezů.
Celkový stupeň CEAE se měří na stupnici od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty jsou závažnější, což odráží dopad abnormalit rohovky na vizuální aktivity denního života (ADL).
Další podrobné informace se shromažďují pro specifické domény, které jsou běžně postiženy, s následujícími rozsahy (každá v pořadí podle rostoucí závažnosti): oční diskomfort (0 - 4), fotofobie (0 - 3) a čtení (1 - 3).
|
Od posledního hodnocení před BCL intervencí do konce BCL intervence, až 38 týdnů
|
|
Doba do očního vedlejšího účinku (OSE) Ústup příznaků po vysazení léku (reverzibilita)
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do 49 dnů po posledním podání depatuxizumabu mafodotinu, až do 47 týdnů
|
Měla být zaznamenána doba od vysazení depatuxizumab mafodotinu do vymizení příznaků OSE (reverzibilita).
|
Od první dávky studovaného léku do 49 dnů po posledním podání depatuxizumabu mafodotinu, až do 47 týdnů
|
|
Čas do opětovného zahájení léčby depatuxizumab mafodotinem po přerušení dávky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Měla být zaznamenána doba od přerušení podávání do opětovného zahájení nebo trvalého vysazení depatuxizumabu mafodotinu.
|
Až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Astrocytom
- Gliom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Glioblastom
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Farmaceutická řešení
- Temozolomid
- Oftalmologická řešení
- Vazokonstrikční činidla
Další identifikační čísla studie
- M16-534
- 2017-003171-64 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme.
To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly a zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního předložení.
To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o údaje lze podat kdykoli a údaje budou přístupné po dobu 12 měsíců s případným prodloužením.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným, nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení dat (DSA). ).
Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multiformní glioblastom
-
Beijing Neurosurgical InstituteZápis na pozvánkuGlioblastom IDH (izocitrátdehydrogenáza) divokého typu | Glioblastom WHO stupeň 4Čína
-
Univeridad Autonoma de GuadalajaraMayo Clinic; Hospital Valentin Gomez FariasZatím nenabírámeGlioblastom | Glioblastom, dospělý | Glioblastom WHO stupeň IV | Glioblastom (GBM) | Multiformní glioblastom mozku
-
Beijing Tiantan HospitalNáborRecidivující glioblastom | Glioblastom (GBM) | Recidivující glioblastom (gliom IV. stupně WHO) | Recidivující glioblastom IDH divokého typuČína
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozkuSpojené státy, Belgie, Švýcarsko, Německo, Holandsko
-
Trogenix ltdNáborRecidivující glioblastom | Nově diagnostikovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliomy vysokého stupněSpojené království, Spojené státy
-
Celldex TherapeuticsDokončenoGlioblastom | Gliosarkom | Recidivující glioblastom | Malobuněčný glioblastom | Giant Cell Glioblastom | Glioblastom S Oligodendrogliální Složkou | Recidivující glioblastomSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme
-
University Hospital, GenevaDokončenoMultiformní glioblastom | Multiformní glioblastom mozku | Gliom mozku | Glioblastom, dospělýŠvýcarsko
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Recidivující glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozku | Astrocytom mozku | Astrocytom, maligníSpojené státy, Německo, Holandsko, Švýcarsko, Belgie
-
Massachusetts General HospitalB*Cured FoundationNáborMGMT-methylovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Nově diagnostikovaný multiformní glioblastomSpojené státy
Klinické studie na Steroidní oční kapky
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.Poseidon Clinical Research Balkans LLCDokončeno
-
University of Missouri-ColumbiaUkončeno
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaUkončenoDermatologičtí pacienti léčení topickými kortikosteroidy | Nitrooční tlakSpojené království
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoCovid19 | ARDS: Syndrom akutní respirační tísněČína
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmNáborKolorektální karcinom | AdenomNěmecko
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Innodem NeurosciencesNáborAlzheimerova chorobaKanada
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)NáborDiabetická retinopatie (DR)Spojené státy
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... a další spolupracovníciNáborPoruchou autistického spektraFrancie