Эволокумаб по сравнению с аферезом ЛПНП у пациентов с гиперхолестеринемией

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Открытое проспективное исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности введения эволокумаба по сравнению с лечением ЛДлаферезом у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском.

Исследуемая популяция. Выбранная популяция состоит из пациентов, участвующих в программе ЛПНП-афереза ​​Университетской больницы имени Грегорио Мараньона, с диагнозом семейной гиперхолестеринемии и сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе.

Ожидаемое количество пациентов для участия в исследовании по базе пациентов, получавших ЛПНП-аферез: 10.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Неконтролируемое интервенционное исследование для оценки различных методов лечения гиперхолестеринемии, в котором каждый пациент будет контролировать себя. Переменные будут анализироваться на разных этапах

1. Фаза афереза ​​ЛПНП: ретроспективно в течение предыдущего года будут собираться переменные до и после афереза ​​по следующим параметрам липидов: общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды, индекс атерогенности, липопротеин А, апо-А, апо- Б; воспалительные параметры: ПЦР, ферритин, фибриноген, лейкоциты и полиморфно-ядерные и иммунологические параметры: иммуноглобулины и комплемент.
2. Фаза эволокумаба: аферез ЛПНП будет приостановлен на три месяца, и будет вводиться эволокумаб: 140 мг / 15 дней подкожно. Те же параметры, указанные в предыдущем разделе, будут измеряться каждые две недели.
3. Комбинированная фаза: в течение следующих трех месяцев эволокумаб будет по-прежнему вводиться раз в две недели, а процедура афереза ​​ЛПНП будет проводиться с интервалом от двух недель до месяца, при этом те же аналитические параметры будут измеряться снова каждые две недели.