Оценка стимуляции затылочного нерва при трудноизлечимых затылочных невралгиях (StimO)

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет
• Хроническая затылочная невралгия по определению Международного общества головной боли (IHS) более 6 месяцев с постоянной болью, связанной или не связанной с пароксизмом
• Вторичные затылочные невралгии (посттравматические, послеоперационные, большой артроз, компрессия или поражение затылочного нерва…)
• Хроническая невропатическая боль по диагностическому опроснику нейропатической боли (DN4 ≥ 4)
• Максимальная боль по ВАШ ≥ 50/100
• Неэффективность медикаментозного лечения (сочетание невропатических препаратов, таких как противоэпилептические и/или антидепрессанты, и/или анталгические препараты, такие как парацетамол, трамадол или морфин) и лечения боли в отделении боли, включая мультидисциплинарный подход, физиотерапию, блок-тест в C1-C2, радиочастотный ризолиз, и/или кортикостероидная инфильтрация С2 в соответствии с критериями, установленными органами здравоохранения для стимуляции спинного мозга.
• Уменьшение боли с помощью чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) в затылочной области
• Неврологическое обследование должно быть завершено и должно быть нормальным, за исключением территории затылочной невралгии.
• Отрицательный тест на беременность для женщин с детородным потенциалом
• Женщины детородного возраста должны использовать соответствующие методы контрацепции во время клинических испытаний.
• Пациенты должны быть в состоянии дать информированное согласие и должны были подписать информированное согласие.
• Принадлежность к соответствующему медицинскому страхованию

Критерий исключения:

• Противопоказания к экспериментальным медицинским изделиям
• Аллергия на титан
• Пациенты с противопоказаниями к общей анестезии
• Полная анестезия в области С2/большого затылочного нерва
• Наркомания или алкогольная зависимость
• Психические расстройства (психиатрическая оценка)
• Любые медицинские или психологические проблемы, которые могут помешать беспрепятственному выполнению протокола исследования (например, рак с ограниченной продолжительностью жизни)
• Потребность в интенсивной сестринской помощи
• Сложность в последующем
• Беременные или кормящие женщины
• Женщины, не использующие контрацепцию
• Взрослые, находящиеся под режимом правовой защиты (опека, попечительство, "охранитель правосудия")
• Период исключения для другого исследования
• Одновременное участие в другом клиническом исследовании, за исключением случаев, когда это другое исследование не влияет на исследование StimO, одобренное и задокументированное спонсором.