Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение динамической КТ перфузии миокарда у больных с обструктивным стенозом коронарных артерий (VALIDITY)

10 августа 2017 г. обновлено: Bin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
VALIDITY — это проспективное открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (ClinicalTrials.gov). количество). Исследование было разработано для оценки ценности неинвазивной анатомической КТА в сочетании с функциональной КТА для принятия следующего клинического решения и дополнительной прогностической ценности КТА после КТА.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1748

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Контакт:
          • Jiayin Zhang, MD
          • Номер телефона: 86-20-18930173280
          • Электронная почта: andrewssmu@msn.com
        • Контакт:
          • Jian Ma, MD
          • Номер телефона: 86-20-18930174762
          • Электронная почта: drmajian@126.com
      • Tianjin, Китай
        • Еще не набирают
        • General Hospital of Tianjin Medical University
        • Контакт:
          • Zhang Zhang, MD
          • Номер телефона: 15900388839
          • Электронная почта: filea1249@sina.com
        • Контакт:
          • Dong Li, MD
          • Номер телефона: 15222709990
          • Электронная почта: dr_lidong@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Рекрутинг
        • Fuwai Hospital
        • Контакт:
          • Bin Lu, MD
          • Номер телефона: 86-10-88322662
          • Электронная почта: blu@vip.sina.com
        • Главный следователь:
          • Bin Lu, MD
        • Контакт:
          • Yang Gao, MD
          • Номер телефона: 86-10-88322651
          • Электронная почта: gaoyang226@126.com
        • Младший исследователь:
          • Yang Gao, MD
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiehe Hospital
        • Контакт:
          • Yingning Wang, MD
          • Номер телефона: 86-10-13661003076
          • Электронная почта: yiningpumc@163.com
        • Контакт:
          • Lu Lin, MD
          • Номер телефона: 86-10-13520298919
          • Электронная почта: linlu03@sina.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Еще не набирают
        • Guangdong General Hospital
        • Контакт:
          • Hui Liu, MD
          • Номер телефона: 8613580352002
          • Электронная почта: 13580352002@139.com
        • Контакт:
          • Hui Gu, MD
          • Номер телефона: 86-0531-68776770
          • Электронная почта: 18201287661@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты со стабильной болью в груди и диагнозом обструктивного стеноза коронарных артерий (50-90%) по данным КТА.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥18 лет.
  2. стабильная боль в грудной клетке с обструктивным стенозом коронарных артерий (50-90%), оцененная с помощью КТА.

Критерий исключения:

  • (1) диагностированный или подозреваемый острый коронарный синдром (ОКС), требующий госпитализации или срочного или неотложного обследования; Повышенный тропонин или креатинкиназно-миокардиальная полоса (CK-MB).

    (2) Гемодинамически или клинически нестабильное состояние: систолическое артериальное давление (АД) < 90 мм рт. ст., предсердные или желудочковые аритмии или постоянная боль в грудной клетке в покое, ощущаемая как ишемическая, несмотря на адекватную терапию.

    (3) Известная ИБС с предшествующим инфарктом миокарда (ИМ), чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ), аортокоронарным шунтированием (АКШ).

    (4) Известный значительный врожденный клапанный (> умеренного) или кардиомиопатический процесс (гипертрофическая кардиомиопатия или снижение систолической функции левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 40%)), который может объяснить сердечные симптомы.

    (5) Противопоказания к прохождению CTA, включая, но не ограничиваясь: a. Аллергия на йодсодержащее контрастное вещество, б. Невозможность приема бета-блокаторов, c. креатинин ≥1,7 мг/дл или СКФ≤30 мл/мин, d. Беременность.

    (6) Противопоказания к СПС, включая, но не ограничиваясь: а. II или III атриовентрикулярная блокада, b. бронхиальная астма, в. гипотензия (САД

    (7) Ожидаемая продолжительность жизни < 2 лет. (8) Неспособность предоставить письменное информированное согласие или участвовать в долгосрочном наблюдении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CTA+CTP
Диагностический тест: CTA CTP
КТ Ангиография КТ миокарда Перфузия
Только призыв к действию
Диагностический тест: Призыв к действию
КТ-ангиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: 90 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
смерть, инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия, требующая госпитализации
90 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инвазивная коронарография и реваскуляризация
Временное ограничение: 90 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
инвазивная коронарография и ЧКВ или АКШ
90 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
Частота сочетания серьезных осложнений сердечно-сосудистых процедур и тестов
Временное ограничение: 90 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
инсульт, кровотечение, анафилаксия, почечная недостаточность
90 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 90 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36
Качество жизни (КЖ) по шкале Сиэтлской шкалы стенокардии Подшкала частоты стенокардии
90 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36
общая стоимость лечения
Временное ограничение: 90 дней и 3 года
Оцените и сравните общие медицинские расходы для двух диагностических тестов в зависимости от намерения лечить
90 дней и 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Соавторы

Peking Union Medical College Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bin Lu, MD, Fuwai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIFuwaiHospital-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ Перфузия

Клинические исследования CTA CTP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться