Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и переносимости однократной и многократной возрастающей дозы перорального RO7020531 у здоровых участников из Китая.

8 июля 2020 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Рандомизированное, открытое спонсором, слепое для исследователей, слепое для субъектов, плацебо-контролируемое исследование с однократной и многократной возрастающей дозой для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики RO7020531 и метаболитов после перорального введения здоровым китайским добровольцам.

Оценить безопасность и переносимость однократной и многократных возрастающих доз перорального RO7020531 у здоровых участников из Китая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Shatin, New Territories, Гонконг
        • Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Китайские здоровые участники мужского и женского пола. Здоровый статус определяется отсутствием признаков какого-либо активного или хронического заболевания после подробного медицинского и хирургического анамнеза, полного физического обследования, включая жизненные показатели, ЭКГ в 12 отведениях, гематологию, биохимический анализ крови и анализ мочи.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 19 до менее 28 кг/м2 и масса тела не менее 45 кг.
  • Отрицательный тест на антиядерные антитела (ANA); или положительный при разведении не более 1:40 и без сопутствующего анамнеза или симптомов потенциального заболевания соединительной ткани или других иммуноопосредованных заболеваний.
  • Женщины детородного возраста: согласие оставаться воздержанными (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать методы контрацепции.
  • Мужчины: согласие оставаться воздержанными (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать меры контрацепции и воздерживаться от донорства спермы.
  • Отрицательный тест на беременность в день -1 для участников женского пола.
  • Некурящие или выкуривающие менее 10 сигарет (или эквивалентного никотинсодержащего продукта) в день.

Критерий исключения

  • Беременные (положительный тест на беременность) или кормящие женщины, а также мужчины-партнеры беременных или кормящих женщин.
  • Иммунологически опосредованные заболевания в анамнезе (например, воспалительное заболевание кишечника, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, красная волчанка, аутоиммунная гемолитическая анемия, склеродермия, тяжелый псориаз, ревматоидный артрит, рассеянный склероз или любое другое аутоиммунное заболевание).
  • История или симптомы любого клинически значимого заболевания, включая (но не ограничиваясь этим) неврологическое, сердечно-сосудистое, эндокринное, респираторное, печеночное, глазное или почечное расстройство (согласно решению исследователя).
  • Личный или семейный анамнез врожденного синдрома удлиненного интервала QT или внезапной сердечной смерти.
  • Доказательства активного или подозреваемого рака или злокачественных новообразований в анамнезе, когда, по мнению исследователя, существует риск рецидива.
  • История получения или получения в настоящее время любого системного противоопухолевого (включая облучение) или иммуномодулирующего лечения (включая системные пероральные или ингаляционные кортикостероиды, IFN или PEG-IFN) в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата или ожидание того, что такое лечение будет необходимо в любое время в ходе исследования. Содержащие глазные капли и нечастые ингаляционные кортикостероиды разрешены за 4 недели до первой дозы исследуемого препарата.
  • Клинически значимое заболевание щитовидной железы в анамнезе; также субъекты с клинически значимым повышением концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) при скрининге.
  • Любые подтвержденные клинически значимые аллергические реакции (анафилаксия) на любой лекарственный препарат или множественная лекарственная аллергия (допустима неактивная сенная лихорадка).
  • Аномальная функция почек.
  • Значения аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) при скрининге выше ВГН и оцениваются исследователем как клинически значимые.
  • Положительные результаты на антитела к митохондриям (АМА), антитела к гладкой мускулатуре (АСМА) или антитела к тироидной пероксидазе.
  • Положительный результат на антитела к гепатиту А IgM (HAV Ab IgM), поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к гепатиту С (HCV Ab) или положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) при скрининге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Разовая восходящая доза (SAD): плацебо
В группах SAD 1-4 всего будет восемь участников, получающих плацебо, по два в каждой группе.
Лекарство: Плацебо
Твердые капсулы плацебо будут вводиться перорально в соответствии со схемами дозирования, описанными выше.
Экспериментальный: СТР: когорта 1
Восемь участников получат 40 мг RO7020531 перорально в день 1.
Лекарство: РО7020531
4 когорты SAD с индивидуальными дозами твердых капсул по 40, 100, 140 и 170 мг и 3 когорты MAD с дозировками твердых капсул 100 и 150 мг будут вводиться перорально в соответствии со схемами дозирования, описанными выше.
Экспериментальный: СТР: Когорта 2
Восемь участников получат 100 мг RO7020531 перорально в первый день.
Лекарство: РО7020531
4 когорты SAD с индивидуальными дозами твердых капсул по 40, 100, 140 и 170 мг и 3 когорты MAD с дозировками твердых капсул 100 и 150 мг будут вводиться перорально в соответствии со схемами дозирования, описанными выше.
Экспериментальный: СТР: когорта 3
Восьми участникам будет введено 140 мг RO7020531 перорально в день 1.
Лекарство: РО7020531
4 когорты SAD с индивидуальными дозами твердых капсул по 40, 100, 140 и 170 мг и 3 когорты MAD с дозировками твердых капсул 100 и 150 мг будут вводиться перорально в соответствии со схемами дозирования, описанными выше.
Экспериментальный: СТР: когорта 4
Восемь участников получат 170 мг RO7020531 перорально в первый день.
Лекарство: РО7020531
4 когорты SAD с индивидуальными дозами твердых капсул по 40, 100, 140 и 170 мг и 3 когорты MAD с дозировками твердых капсул 100 и 150 мг будут вводиться перорально в соответствии со схемами дозирования, описанными выше.
Экспериментальный: Многократно возрастающая доза (MAD): плацебо
В когортах MAD 1-3 всего будет шесть участников, получающих плацебо, по два в каждой группе.
Лекарство: Плацебо
Твердые капсулы плацебо будут вводиться перорально в соответствии со схемами дозирования, описанными выше.
Экспериментальный: Безумие: когорта 1
Восьми участникам будет вводиться 100 мг RO7020531 перорально в 1-й день и через день (QOD) в течение 14 дней.
Лекарство: РО7020531
4 когорты SAD с индивидуальными дозами твердых капсул по 40, 100, 140 и 170 мг и 3 когорты MAD с дозировками твердых капсул 100 и 150 мг будут вводиться перорально в соответствии со схемами дозирования, описанными выше.
Экспериментальный: БЕЗУМНЫЙ: Когорты 2 и 3
Шестнадцати участникам будет вводиться 150 мг RO7020531 перорально в 1-й день и через день (QOD) в течение 14 дней.
Лекарство: РО7020531
4 когорты SAD с индивидуальными дозами твердых капсул по 40, 100, 140 и 170 мг и 3 когорты MAD с дозировками твердых капсул 100 и 150 мг будут вводиться перорально в соответствии со схемами дозирования, описанными выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: Скрининг до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 1 года).
Нежелательное явление (НЯ) определяется как любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание, временно связанное с применением лекарственного средства, независимо от того, считается ли оно связанным с лекарственным средством, любое новое заболевание или обострение существующего заболевания, рецидив прерывистого заболевания, любое ухудшение лабораторных показателей или другого клинического теста или нежелательные явления, связанные с вмешательством, предусмотренным протоколом, включая те, которые возникают до назначения исследуемого лечения.
Скрининг до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 1 года).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) для RO7020531, основного активного метаболита (RO7011785) и метаболитов пролекарства (RO7018822 и RO7033805)
Временное ограничение: SAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48 часов (h) после введения дозы, дни 1, 2; MAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после введения дозы в дни 1, 2 и дни 13, 14; До введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 9 и 11.
Некомпартментный анализ с использованием программного обеспечения WinNonlin использовался для расчета ФК-параметров, где это уместно. Сводная описательная статистика (среднее арифметическое и стандартное отклонение) для Cmax будет представлена ​​по группам лечения. При необходимости данные могут быть объединены и проанализированы. Обратите внимание, что эта мера результата не измерялась для когорт плацебо и когорт SAD (1-4) (на 13-й день).
SAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48 часов (h) после введения дозы, дни 1, 2; MAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после введения дозы в дни 1, 2 и дни 13, 14; До введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 9 и 11.
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени до последней измеримой концентрации (AUClast) для RO7020531, основного активного метаболита (RO7011785) и метаболитов пролекарства (RO7018822 и RO7033805)
Временное ограничение: SAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48 часов (h) после введения дозы, дни 1, 2; MAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после введения дозы в дни 1, 2 и дни 13, 14; До введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 9 и 11.
Некомпартментный анализ с использованием программного обеспечения WinNonlin использовался для расчета ФК-параметров, где это уместно. Сводная описательная статистика (среднее арифметическое и стандартное отклонение) для AUClast будет представлена ​​по группам лечения. При необходимости данные могут быть объединены и проанализированы. Обратите внимание, что эта мера результата не измерялась для когорт плацебо и когорт SAD (1-4) (на 13-й день).
SAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48 часов (h) после введения дозы, дни 1, 2; MAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после введения дозы в дни 1, 2 и дни 13, 14; До введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 9 и 11.
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени, экстраполированной до бесконечности (AUCinf) для RO7020531, основного активного метаболита (RO7011785) и метаболитов пролекарств (RO7018822 и RO7033805)
Временное ограничение: SAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48 часов (h) после введения дозы, дни 1, 2; MAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после введения дозы в дни 1, 2 и дни 13, 14; До введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 9 и 11.
Некомпартментный анализ с использованием программного обеспечения WinNonlin использовался для расчета ФК-параметров, где это уместно. Сводная описательная статистика (среднее арифметическое и стандартное отклонение) для AUCinf будет представлена ​​по группам лечения. При необходимости данные могут быть объединены и проанализированы. Обратите внимание, что эта мера результата не измерялась для когорт плацебо и когорт SAD (1-4) (на 13-й день). Из-за недостаточности данных о концентрациях в плазме крови для RO7020531 и RO7033805 невозможно оценить AUCinf для этих двух соединений.
SAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48 часов (h) после введения дозы, дни 1, 2; MAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после введения дозы в дни 1, 2 и дни 13, 14; До введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 9 и 11.
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax) для RO7020531, основного активного метаболита (RO7011785) и метаболитов пролекарств (RO7018822 и RO7033805)
Временное ограничение: SAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48 часов (h) после введения дозы, дни 1, 2; MAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после введения дозы в дни 1, 2 и дни 13, 14; До введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 9 и 11.
Некомпартментный анализ с использованием программного обеспечения WinNonlin использовался для расчета ФК-параметров, где это уместно. Сводная описательная статистика (медиана и полный диапазон) для Tmax будет представлена ​​по группам лечения. При необходимости данные могут быть объединены и проанализированы. Обратите внимание, что эта мера результата не измерялась для когорт плацебо и когорт SAD (1-4) (на 13-й день).
SAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48 часов (h) после введения дозы, дни 1, 2; MAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после введения дозы в дни 1, 2 и дни 13, 14; До введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 9 и 11.
Период полувыведения (t1/2) для RO7020531, основного активного метаболита (RO7011785) и метаболитов-пролекарств (RO7018822 и RO7033805)
Временное ограничение: SAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48 часов (h) после введения дозы, дни 1, 2; MAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после введения дозы в дни 1, 2 и дни 13, 14; До введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 9 и 11.
Некомпартментный анализ с использованием программного обеспечения WinNonlin использовался для расчета ФК-параметров, где это уместно. Сводная описательная статистика (среднее арифметическое и стандартное отклонение) для t1/2 будет представлена ​​по группам лечения. При необходимости данные могут быть объединены и проанализированы. Обратите внимание, что эта мера результата не измерялась для когорт плацебо и когорт SAD (1-4) (на 13-й день). Из-за недостаточности данных о концентрации в плазме крови для RO7020531 и RO7033805 невозможно было оценить t1/2 для этих двух соединений.
SAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48 часов (h) после введения дозы, дни 1, 2; MAD: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после введения дозы в дни 1, 2 и дни 13, 14; До введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 9 и 11.
Общее количество выводится в виде RO7020531, RO7011785, RO7018822 и RO7033805.
Временное ограничение: SAD: Предварительно, 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 ч День 1
Некомпартментный анализ с использованием программного обеспечения WinNonlin использовался для расчета ФК-параметров, где это уместно. Сводная описательная статистика (среднее арифметическое и стандартное отклонение) для общего выведенного количества будет представлена ​​по группам лечения. При необходимости данные могут быть объединены и проанализированы. Обратите внимание, что эта мера исхода не измерялась для когорт плацебо и когорт MAD (1-4).
SAD: Предварительно, 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 ч День 1
Фракция выделяется как RO7020531, RO7011785, RO7018822 и RO7033805.
Временное ограничение: SAD: Предварительно, 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 ч День 1
Некомпартментный анализ с использованием программного обеспечения WinNonlin использовался для расчета ФК-параметров, где это уместно. Сводная описательная статистика (среднее арифметическое и стандартное отклонение) для выделенной фракции (с поправкой на молекулярную массу) будет представлена ​​по группам лечения. При необходимости данные могут быть объединены и проанализированы. Обратите внимание, что эта мера исхода не измерялась для когорт плацебо и когорт MAD (1-4).
SAD: Предварительно, 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 ч День 1
Почечный клиренс RO7020531, RO7011785, RO7018822 и RO7033805
Временное ограничение: SAD: Предварительно, 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 ч День 1
Некомпартментный анализ с использованием программного обеспечения WinNonlin использовался для расчета ФК-параметров, где это уместно. Сводная описательная статистика (среднее арифметическое и стандартное отклонение) почечного клиренса будет представлена ​​по группам лечения. При необходимости данные могут быть объединены и проанализированы. Обратите внимание, что эта мера исхода не измерялась для когорт плацебо и когорт MAD (1-4). Из-за недостаточности данных о концентрации в моче для RO7020531 и RO7033805 невозможно оценить почечный клиренс для этих двух соединений.
SAD: Предварительно, 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 ч День 1
Средние концентрации белков и метаболитов, маркеров гуморального ответа
Временное ограничение: SAD: день -1, до введения дозы, 2, 6, 12, 24 часа после введения дозы с 1 по 2, 3, 5, 8 день; MAD: день -1, до введения дозы 2, 6, 12, 24 часа после введения дозы с 1 по 2 день, до введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 13 и 20
Белковые и метаболитные маркеры гуморального ответа включают интерферон (IFN)-альфа, IP-10, фактор некроза опухоли (TNF)-альфа, интерлейкин (IL)-6, IL-10, IL-12p40 и неоптерин. Сводная описательная статистика будет представлена ​​для индукции цитокинов, хемокинов и неоптерина, а также генов ответа на интерферон отдельно по группам лечения. Для IFN-альфа были собраны только средние концентрации, поэтому эти данные представлены только ниже.
SAD: день -1, до введения дозы, 2, 6, 12, 24 часа после введения дозы с 1 по 2, 3, 5, 8 день; MAD: день -1, до введения дозы 2, 6, 12, 24 часа после введения дозы с 1 по 2 день, до введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 13 и 20
Средние кратные изменения белковых и метаболитных маркеров гуморального ответа
Временное ограничение: SAD: день -1, до введения дозы, 2, 6, 12, 24, 48 (только неоптерин), 96 ч (только неоптерин), после введения дозы с 1 по 2 день, 3, 5, 8; MAD: день -1, до введения дозы 2, 6, 12, 24 часа после введения дозы с 1 по 2 день, до введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 13 и 20
Белковые и метаболитные маркеры гуморального ответа включают интерферон (IFN)-альфа, IP-10, фактор некроза опухоли (TNF)-альфа, интерлейкин (IL)-6, IL-10, IL-12p40 и неоптерин. Сводная описательная статистика будет представлена ​​для индукции цитокинов, хемокинов и неоптерина, а также генов ответа на интерферон отдельно по группам лечения. Данные о среднем изменении кратности представлены ниже.
SAD: день -1, до введения дозы, 2, 6, 12, 24, 48 (только неоптерин), 96 ч (только неоптерин), после введения дозы с 1 по 2 день, 3, 5, 8; MAD: день -1, до введения дозы 2, 6, 12, 24 часа после введения дозы с 1 по 2 день, до введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 13 и 20
Средние кратные изменения маркеров транскрипционных ответов
Временное ограничение: SAD: день -1, до введения дозы, 2, 6, 12, 24 часа после введения дозы с 1-го по 2-й день и 8-й день; MAD: день -1, до введения дозы 2, 6, 12, 24 часа после введения дозы с 1 по 2 день, до введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 13 и 20
Маркеры транскрипционных ответов включают ISG15, OAS-1, MX1 и Toll-Like Receptor (TLR)7. Сводная описательная статистика будет представлена ​​для этих маркеров отдельно по группам лечения.
SAD: день -1, до введения дозы, 2, 6, 12, 24 часа после введения дозы с 1-го по 2-й день и 8-й день; MAD: день -1, до введения дозы 2, 6, 12, 24 часа после введения дозы с 1 по 2 день, до введения дозы, 2, 6, 24 часа после введения дозы, дни 3, 5, 7, 13 и 20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • YP39553

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые участники

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться