Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход за чернокожими мужчинами и меры по повторному привлечению ВИЧ-позитивных чернокожих мужчин к нуждающимся в уходе (BMC)

22 января 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco

Вмешательство, направленное на увеличение удержания ВИЧ-позитивных чернокожих мужчин в системе ухода

Предлагаемое исследование направлено на разработку вмешательства, которое является стратегическим в том смысле, что оно будет 1) сосредоточено на подходе, который сочетает в себе личный сеанс с двусторонним обменом текстовыми сообщениями после сеанса для продолжения вмешательства и закрепления результатов от очная сессия и 2) в конечном итоге найти ВИЧ-положительных чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, прекратившими лечение ВИЧ-инфекции там, где они могут обратиться (например, в городские и окружные поликлиники, общественные организации, отделения неотложной помощи).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью этого приложения является разработка и проведение предварительного тестирования «портативного» вмешательства «Уход за чернокожими мужчинами» (BMC) для повторного участия в лечении ВИЧ-позитивных чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, которые прекратили лечение ВИЧ-инфекции. (+BMSM-LC), который является гибким в отношении того, где его можно проводить. Целями исследования являются: Цель 1 - провести формативное исследование для разработки контента BMC и оптимизации его доставки; Цель 2 — разработать BMC, основанное на теории вмешательство, сочетающее личное общение и обмен текстовыми сообщениями (mHealth) для +BMSM-LC; и Цель 3 — оценить приемлемость, осуществимость и предварительные результаты BMC в рамках подготовки к подаче предложения R01 для завершения и проведения испытания эффективности BMC. Цели 1 и 2 будут включать формирующую фазу предлагаемого исследования. Цель 1 будет состоять из полуструктурированных интервью с 2 сотрудниками каждой из 3 городских и окружных поликлиник, 3 общественных организаций и 3 отделений неотложной помощи для определения эффективных условий для вмешательства. Цель 2 будет состоять из полуструктурированных интервью с 10 +BMSM-LC и 10 ВИЧ+ чернокожими мужчинами, имеющими половые контакты с мужчинами, которые остаются под опекой для разработки содержания вмешательства. Результаты этих полуструктурированных интервью и Цели 1 будут использоваться для разработки предварительного протокола вмешательства, который будет уточняться с помощью 2 наборов из 3 последовательных итераций вмешательства с одним субъектом, отобранных по возрасту (n = 3 для возрастов от 18 до 29 лет). , n = 3 в возрасте 30 лет и старше). Для цели 3 пилотное исследование 18 +BMSM-LC, целенаправленно отобранных по возрасту, позволит оценить приемлемость, осуществимость и предварительные результаты BMC для повторного включения +BMSM-LC в лечение. Исследования и деятельность по развитию карьеры в рамках этого предложения K23 позволят PI достичь цели стать независимым следователем, финансируемым R01. PI получит широкий спектр критических навыков (например, разработка вмешательств, качественные методы исследования, дизайн испытаний, мониторинг безопасности, а также оценка процесса и результатов) и опыт для удовлетворения медицинских потребностей уязвимых групп населения, подверженных наибольшему риску заболеваемости и смертности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Персонал (интервью): администраторы и рядовые работники, проработавшие на соответствующих должностях не менее 6 месяцев и имеющие объем дел, включающий +BMSM, или должность в организации, которая обслуживает +BMSM. Эти сотрудники будут набраны из района залива Сан-Франциско.
  • ВИЧ-позитивные чернокожие пациенты-мужчины (интервью): 1) ВИЧ+, 2) идентифицируют себя как мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, 3) 18 лет и старше, 4) прекратили лечение ВИЧ, о чем свидетельствует менее 2 визитов в в прошлом году и не посещали запланированные приемы в течение следующих 6 месяцев или занимаются уходом, о чем свидетельствует не менее 2 приемов с интервалом не менее 90 дней в течение последнего года, и 5) проживает в районе залива Сан-Франциско или поблизости от него.
  • ВИЧ-положительные чернокожие пациенты-мужчины (пилотное исследование): 1) ВИЧ+, 2) идентифицирующие себя как мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, 3) 18 лет и старше, 4) отказавшиеся от лечения ВИЧ-инфекции, на что указывает менее 2 визитов в в прошлом году и без запланированных встреч в следующие 6 месяцев, 5) проживает в районе залива Сан-Франциско или рядом с ним, и 6) также должен быть доступен для обследования перед вмешательством; личный сеанс BMC, 12 недель SMS и опрос после вмешательства после завершения вмешательства; и 3-месячное наблюдение после вмешательства

Критерий исключения:

  • Не носитель английского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пилотный тест
12 недель поведенческого вмешательства (уход за черными мужчинами), включая личный сеанс и двустороннее SMS, с трехмесячным периодом последующего наблюдения после вмешательства.
Поведенческий: Уход за черными мужчинами
12 недель поведенческого вмешательства, включая личный сеанс и двусторонние SMS, для повторного участия в лечении ВИЧ-позитивных чернокожих мужчин, выпавших из-под опеки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем участия в уходе — встречи за последние шесть месяцев
Временное ограничение: Исходно, в конце вмешательства (через три месяца) и через три месяца после вмешательства (через шесть месяцев)
Это простая, явная мера поведенческого результата. Меры заключаются в том, чтобы спросить участников, посещали ли они прием по уходу за ВИЧ-инфекцией в течение последних 6 месяцев (варианты ответов: да или нет).
Исходно, в конце вмешательства (через три месяца) и через три месяца после вмешательства (через шесть месяцев)
Изменение по сравнению с исходным уровнем участия в уходе — будущие встречи
Временное ограничение: Исходно, в конце вмешательства (через три месяца) и через три месяца после вмешательства (через шесть месяцев)
Это простая, явная мера поведенческого результата. Меры заключаются в том, чтобы спросить участников, есть ли у них расписание визитов к врачу в связи с ВИЧ (варианты ответов: да или нет).
Исходно, в конце вмешательства (через три месяца) и через три месяца после вмешательства (через шесть месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности клиентов — версия из 8 пунктов
Временное ограничение: В 12 недель (в три месяца)
Мера оценивает удовлетворенность участников вмешательством. Варианты ответов варьируются от 1 (более низкая степень удовлетворенности) до 4 (более высокая степень удовлетворенности), и для получения общего балла будет рассчитано среднее значение восьми пунктов. Более высокие значения указывали на большее удовлетворение.
В 12 недель (в три месяца)
Количество пропущенных встреч
Временное ограничение: Через шесть месяцев (т. е. через три месяца наблюдения после трехмесячного вмешательства)
Эта мера зависит от того, согласны ли пациент и поставщик медицинских услуг предоставить доступ к медицинской карте. Это мера количества пропущенных запланированных встреч в течение шестимесячного периода.
Через шесть месяцев (т. е. через три месяца наблюдения после трехмесячного вмешательства)
Количество CD4
Временное ограничение: Через шесть месяцев (т. е. через три месяца наблюдения после трехмесячного вмешательства)
Эта мера зависит от того, согласны ли пациент и поставщик медицинских услуг предоставить доступ к медицинской карте. Это последнее измерение числа CD4 у пациента.
Через шесть месяцев (т. е. через три месяца наблюдения после трехмесячного вмешательства)
Вирусная нагрузка
Временное ограничение: Через шесть месяцев (т. е. через три месяца наблюдения после трехмесячного вмешательства)
Эта мера зависит от того, согласны ли пациент и поставщик медицинских услуг предоставить доступ к медицинской карте. Это число вирусной нагрузки или, если применимо, если вирусная нагрузка «неопределяемая».
Через шесть месяцев (т. е. через три месяца наблюдения после трехмесячного вмешательства)
Процент пропущенных встреч
Временное ограничение: Через шесть месяцев (т. е. через три месяца наблюдения после трехмесячного вмешательства)
Эта мера зависит от того, согласны ли пациент и поставщик медицинских услуг предоставить доступ к медицинской карте. Это отношение количества пропущенных запланированных встреч к количеству запланированных встреч за шестимесячный период.
Через шесть месяцев (т. е. через три месяца наблюдения после трехмесячного вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Wilson Vincent, Ph.D., MPH, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1K23MH111402-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход за черными мужчинами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться