Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorg voor zwarte mannen en interventie om hiv+ zwarte mannen opnieuw te betrekken bij de zorg (BMC)

22 januari 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Een interventie om de zorgbehoud bij hiv-positieve zwarte mannen te vergroten

De voorgestelde studie heeft tot doel een interventie te ontwikkelen die strategisch is in die zin dat deze 1) gericht zal zijn op een benadering die een persoonlijke sessie combineert met sms-berichten in twee richtingen na de sessie om de interventie voort te zetten en de voordelen van de persoonlijke sessie en 2) uiteindelijk zwarte hiv+-mannen vinden die seks hebben met mannen die hiv-zorg hebben verlaten waar ze zich waarschijnlijk zullen presenteren (bijv. gezondheidsklinieken in steden en provincies, gemeenschapsorganisaties, spoedeisende hulp).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van deze applicatie is het ontwikkelen en uitvoeren van een voorlopige test van een "draagbare" interventie, "Black Men's Care" (BMC), om opnieuw deel te nemen aan hiv-zorg HIV+ zwarte mannen die seks hebben met mannen die de hiv-zorg hebben verlaten (+BMSM-LC) die flexibel is met betrekking tot waar het kan worden uitgevoerd. De doelstellingen van de studie zijn: Doel 1 - formatief onderzoek uitvoeren om BMC-inhoud te ontwikkelen en de levering ervan te optimaliseren; Doel 2: BMC ontwikkelen, een op theorie gebaseerde, combinatie van persoonlijke en sms-interventie (mHealth) voor +BMSM-LC; en doel 3: de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige resultaten van BMC evalueren ter voorbereiding op het indienen van een R01-voorstel om een ​​werkzaamheidsonderzoek van BMC af te ronden en uit te voeren. Doelstellingen 1 en 2 vormen de formatieve fase van het voorgestelde onderzoek. Doel 1 bestaat uit semi-gestructureerde interviews met 2 personeelsleden in elk van de 3 gezondheidsklinieken van de stad en de provincie, 3 gemeenschapsorganisaties en 3 spoedeisende hulp om effectieve instellingen voor interventie te identificeren. Doel 2 zal bestaan ​​uit semi-gestructureerde interviews met 10 +BMSM-LC en 10 HIV+ zwarte mannen die seks hebben met mannen die in zorg blijven om interventie-inhoud te ontwikkelen. Bevindingen van deze semi-gestructureerde interviews en doel 1 zullen worden gebruikt om een ​​voorlopig interventieprotocol te ontwikkelen dat zal worden verfijnd over 2 sets van 3 opeenvolgende iteraties van één onderwerp van de interventie, bemonsterd op basis van leeftijd (n=3 voor de leeftijd van 18 tot 29 jaar , n =3 voor 30 jaar en ouder). Voor doel 3 zal een pilootstudie van 18 +BMSM-LC, doelbewust bemonsterd op basis van leeftijd, de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige resultaten van BMC beoordelen voor het opnieuw inschakelen van +BMSM-LC in de zorg. De onderzoeks- en loopbaanontwikkelingsactiviteiten van dit K23-voorstel zullen de PI in staat stellen het doel te bereiken om een ​​onafhankelijke, door R01 gefinancierde onderzoeker te worden. De PI zal een breed scala aan kritische vaardigheden opdoen (bijv. Ontwikkeling van interventies; kwalitatieve onderzoeksmethoden; proefopzet, veiligheidsmonitoring en proces- en resultaatevaluatie) en ervaringen om tegemoet te komen aan de gezondheidsbehoeften van kwetsbare bevolkingsgroepen met het grootste risico op morbiditeit en mortaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personeel (interviews): bestuurders en eerstelijnswerkers die ten minste 6 maanden in hun respectievelijke functie hebben gewerkt en een caseload hebben die +BMSM omvat of een functie hebben bij een organisatie die +BMSM bedient. Deze medewerkers zullen worden geworven uit de San Francisco Bay Area.
  • HIV-positieve zwarte mannelijke patiënten (interviews): 1) HIV+, 2) zichzelf geïdentificeerd als mannen die seks hebben met mannen, 3) 18 jaar of ouder, 4) hebben de hiv-zorg verlaten, zoals blijkt uit minder dan 2 afspraken in de afgelopen jaar en geen geplande afspraken in de komende 6 maanden of bezig zijn met zorg, zoals blijkt uit ten minste 2 afspraken met een tussenpoos van ten minste 90 dagen in het afgelopen jaar, en 5) woonachtig in of nabij de San Francisco Bay Area
  • HIV-positieve zwarte mannelijke patiënten (pilootstudie): 1) HIV+, 2) zichzelf geïdentificeerd als mannen die seks hebben met mannen, 3) 18 jaar of ouder, 4) hebben de hiv-zorg verlaten, zoals blijkt uit minder dan 2 afspraken in het afgelopen jaar en geen geplande afspraken in de komende 6 maanden, 5) woonachtig in of nabij de San Francisco Bay Area, en 6) moet ook beschikbaar zijn voor de pre-interventie-enquête; de persoonlijke BMC-sessie, 12 weken sms en post-interventie-enquête na voltooiing van de interventie; en 3 maanden follow-up na de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-moedertaalspreker Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Piloten test
12 weken gedragsinterventie (Black Men's Care), inclusief een persoonlijke sessie en sms in twee richtingen, met een follow-upperiode van drie maanden na de interventie.
Gedragsmatig: Zwarte herenverzorging
12 weken gedragsinterventie, inclusief een persoonlijke sessie en tweerichtings-sms, om opnieuw deel te nemen aan hiv-zorg Hiv-positieve zwarte mannen die uit de zorg zijn gevallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline niveau van betrokkenheid bij zorg - afspraken in de afgelopen zes maanden
Tijdsspanne: Bij baseline, aan het einde van de interventie (na drie maanden) en drie maanden na de interventie (na zes maanden)
Dit is een eenvoudige, expliciete uitkomstmaat voor gedrag. De maatregel is deelnemers te vragen of ze in de afgelopen 6 maanden een hiv-zorgafspraak hebben gehad (antwoordmogelijkheden: ja of nee)
Bij baseline, aan het einde van de interventie (na drie maanden) en drie maanden na de interventie (na zes maanden)
Verandering van basisniveau van betrokkenheid bij zorg - toekomstige afspraken
Tijdsspanne: Bij baseline, aan het einde van de interventie (na drie maanden) en drie maanden na de interventie (na zes maanden)
Dit is een eenvoudige, expliciete uitkomstmaat voor gedrag. De maatregel is om deelnemers te vragen of ze een toekomstig hiv-zorgafspraakschema hebben (antwoordmogelijkheden: ja of nee)
Bij baseline, aan het einde van de interventie (na drie maanden) en drie maanden na de interventie (na zes maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst klanttevredenheid -- versie met 8 items
Tijdsspanne: Na 12 weken (na drie maanden)
De maatregel peilt naar de tevredenheid van deelnemers over de interventie. Antwoordmogelijkheden variëren van 1 (een lagere mate van tevredenheid) tot 4 (een hogere mate van tevredenheid), en het gemiddelde van de acht items wordt berekend om een ​​totaalscore te verkrijgen. Hogere waarden duidden op meer tevredenheid.
Na 12 weken (na drie maanden)
Aantal gemiste afspraken
Tijdsspanne: Na zes maanden (d.w.z. na drie maanden follow-up na de interventie van drie maanden)
Deze maatregel is afhankelijk van het feit of de patiënt en de zorgverlener toestemming geven om toegang te geven tot het medisch dossier. Dit is een maatstaf voor het aantal gemiste afspraken over een periode van zes maanden.
Na zes maanden (d.w.z. na drie maanden follow-up na de interventie van drie maanden)
CD4-telling
Tijdsspanne: Na zes maanden (d.w.z. na drie maanden follow-up na de interventie van drie maanden)
Deze maatregel is afhankelijk van het feit of de patiënt en de zorgverlener toestemming geven om toegang te geven tot het medisch dossier. Dit is de laatste meting van het CD4-aantal van de patiënt.
Na zes maanden (d.w.z. na drie maanden follow-up na de interventie van drie maanden)
Virale belasting
Tijdsspanne: Na zes maanden (d.w.z. na drie maanden follow-up na de interventie van drie maanden)
Deze maatregel is afhankelijk van het feit of de patiënt en de zorgverlener toestemming geven om toegang te geven tot het medisch dossier. Dit is het nummer van de virale lading of, indien van toepassing, als de virale lading "niet detecteerbaar" is.
Na zes maanden (d.w.z. na drie maanden follow-up na de interventie van drie maanden)
Percentage gemiste afspraken
Tijdsspanne: Na zes maanden (d.w.z. na drie maanden follow-up na de interventie van drie maanden)
Deze maatregel is afhankelijk van het feit of de patiënt en de zorgverlener toestemming geven om toegang te geven tot het medisch dossier. Dit is de verhouding tussen het aantal gemiste geplande afspraken en het aantal geplande afspraken gedurende een periode van zes maanden.
Na zes maanden (d.w.z. na drie maanden follow-up na de interventie van drie maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wilson Vincent, Ph.D., MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K23MH111402-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Zwarte herenverzorging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren