Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sorte mænds pleje og intervention for at genaktivere hiv+ sorte mænd i pleje (BMC)

22. januar 2024 opdateret af: University of California, San Francisco

En intervention for at øge fastholdelsen i plejen blandt HIV-positive sorte mænd

Den foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle en intervention, der er strategisk, idet den vil 1) være fokuseret på en tilgang, der kombinerer en personlig session med post-session, tovejs tekstbeskeder for at fortsætte interventionen og forstærke gevinsterne fra personlig session og 2) i sidste ende finde HIV+ sorte mænd, der har sex med mænd, der har forladt HIV-plejen, hvor de sandsynligvis vil være til stede (f.eks. sundhedsklinikker i byen og amt, lokalsamfundsbaserede organisationer, skadestuer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne applikation er at udvikle og udføre en foreløbig test af en "bærbar" intervention, "Black Men's Care" (BMC), for at genindgå i HIV-behandling HIV+ Sorte mænd, der har sex med mænd, der har forladt HIV-plejen (+BMSM-LC), der er fleksibel med hensyn til, hvor den kan udføres. Formålet med undersøgelsen er: Mål 1-at udføre formativ forskning for at udvikle BMC-indhold og optimere dets levering; Mål 2-at udvikle BMC, en teoribaseret, kombination af personlig og tekstbeskeder (mHealth) intervention til +BMSM-LC; og Mål 3-at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og de foreløbige resultater af BMC som forberedelse til indsendelse af et R01-forslag til færdiggørelse og gennemførelse af et effektivitetsforsøg af BMC. Mål 1 og 2 vil omfatte den formative fase af den foreslåede undersøgelse. Mål 1 vil bestå af semistrukturerede interviews med 2 medarbejdere på hver af 3 by- og amtssundhedsklinikker, 3 lokalsamfundsbaserede organisationer og 3 skadestuer for at identificere effektive rammer for intervention. Mål 2 vil bestå af semi-strukturerede interviews med 10 +BMSM-LC og 10 HIV+ sorte mænd, der har sex med mænd, der forbliver i pleje for at udvikle interventionsindhold. Resultater fra disse semi-strukturerede interviews og mål 1 vil blive brugt til at udvikle en foreløbig interventionsprotokol, der vil blive forfinet på tværs af 2 sæt af 3 sekventielle, enkelt-subjekt iterationer af interventionen udtaget efter alder (n=3 for alderen 18 til 29 år) , n = 3 for alderen 30 og opefter). For mål 3 vil en pilotundersøgelse af 18 +BMSM-LC målrettet prøveudtaget efter alder vurdere acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbige resultater af BMC for geninddragelse af +BMSM-LC i plejen. Forsknings- og karriereudviklingsaktiviteterne i dette K23-forslag vil gøre det muligt for PI at nå målet om at blive en uafhængig, R01-finansieret efterforsker. PI vil få en bred vifte af kritiske færdigheder (f.eks. interventionsudvikling; kvalitative forskningsmetoder; forsøgsdesign, sikkerhedsovervågning og proces- og resultatevaluering) og erfaringer for at imødekomme sundhedsbehovene hos sårbare befolkningsgrupper med størst risiko for morbiditet og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personale (interviews): administratorer og frontlinjemedarbejdere, der har arbejdet i deres respektive stillinger i mindst 6 måneder og har en sagsmængde, der omfatter +BMSM eller en stilling i en organisation, der betjener +BMSM. Disse medarbejdere vil blive rekrutteret fra San Francisco Bay Area.
  • HIV-positive sorte mandlige patienter (interviews): 1) HIV+, 2) selvidentificeret som mænd, der har sex med mænd, 3) 18 år eller ældre, 4) har forladt HIV-behandlingen, som angivet ved mindre end 2 aftaler i sidste år og ingen planlagte aftaler inden for de næste 6 måneder eller er engageret i pleje, som angivet ved mindst 2 aftaler med mindst 90 dages mellemrum inden for det sidste år, og 5) bor i eller nær San Francisco Bay Area
  • HIV-positive sorte mandlige patienter (pilotundersøgelse): 1) HIV+, 2) selvidentificeret som mænd, der har sex med mænd, 3) 18 år eller ældre, 4) har forladt HIV-behandlingen, som angivet ved mindre end 2 aftaler i det seneste år og ingen planlagte aftaler inden for de næste 6 måneder, 5) bor i eller nær San Francisco Bay Area, og 6) skal også være tilgængelige for undersøgelsen før indgrebet; BMC personlig session, 12 ugers SMS og post-interventionsundersøgelse efter afslutning af interventionen; og 3-måneders opfølgning efter interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-modersmål engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pilottest
12 ugers adfærdsintervention (Black Men's Care), inklusive en personlig session og to-vejs SMS, med en tre-måneders opfølgningsperiode efter intervention.
Adfærdsmæssigt: Sorte mænds pleje
12 ugers adfærdsmæssig intervention, inklusive en personlig session og to-vejs SMS, for at genindgå i hiv-behandling HIV-positive sorte mænd, der er faldet ud af pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline niveau af engagement i omsorg - aftaler inden for de seneste seks måneder
Tidsramme: Ved baseline, ved slutningen af ​​interventionen (ved tre måneder) og tre måneder efter interventionen (ved seks måneder)
Dette er et simpelt, eksplicit adfærdsmæssigt resultatmål. Tiltagene er at spørge deltagerne, om de har deltaget i en hiv-plejeaftale inden for de seneste 6 måneder (svarmuligheder: ja eller nej)
Ved baseline, ved slutningen af ​​interventionen (ved tre måneder) og tre måneder efter interventionen (ved seks måneder)
Ændring fra baseline niveau af engagement i omsorg - fremtidige aftaler
Tidsramme: Ved baseline, ved slutningen af ​​interventionen (ved tre måneder) og tre måneder efter interventionen (ved seks måneder)
Dette er et simpelt, eksplicit adfærdsmæssigt resultatmål. Tiltagene er at spørge deltagerne, om de har en fremtidig tidsplan for hiv-plejeaftaler (svarmuligheder: ja eller nej)
Ved baseline, ved slutningen af ​​interventionen (ved tre måneder) og tre måneder efter interventionen (ved seks måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema - version med 8 elementer
Tidsramme: Ved 12 uger (ved tre måneder)
Målingen vurderer deltagernes tilfredshed med interventionen. Svarmuligheder spænder fra 1 (en lavere grad af tilfredshed) til 4 (en højere grad af tilfredshed), og gennemsnittet af de otte punkter vil blive beregnet for at give en samlet score. Højere værdier indikerede større tilfredshed.
Ved 12 uger (ved tre måneder)
Antal ubesvarede aftaler
Tidsramme: Ved seks måneder (dvs. ved tre måneders opfølgning efter tre måneders intervention)
Denne foranstaltning er betinget af, om patient og udbyder giver samtykke til at give adgang til journalen. Dette er et mål for antallet af manglende tidsplanaftaler i løbet af en periode på seks måneder.
Ved seks måneder (dvs. ved tre måneders opfølgning efter tre måneders intervention)
CD4 antal
Tidsramme: Ved seks måneder (dvs. ved tre måneders opfølgning efter tre måneders intervention)
Denne foranstaltning er betinget af, om patient og udbyder giver samtykke til at give adgang til journalen. Dette er det sidste mål for patientens CD4-tal.
Ved seks måneder (dvs. ved tre måneders opfølgning efter tre måneders intervention)
Viral belastning
Tidsramme: Ved seks måneder (dvs. ved tre måneders opfølgning efter tre måneders intervention)
Denne foranstaltning er betinget af, om patient og udbyder giver samtykke til at give adgang til journalen. Dette er viral load-nummeret eller, hvis det er relevant, hvis viral load er "ikke-detekterbar".
Ved seks måneder (dvs. ved tre måneders opfølgning efter tre måneders intervention)
Procent af ubesvarede aftaler
Tidsramme: Ved seks måneder (dvs. ved tre måneders opfølgning efter tre måneders intervention)
Denne foranstaltning er betinget af, om patient og udbyder giver samtykke til at give adgang til journalen. Dette er forholdet mellem antallet af glemte tidsplanaftaler og antallet af planlagte aftaler i løbet af en seks måneders periode.
Ved seks måneder (dvs. ved tre måneders opfølgning efter tre måneders intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilson Vincent, Ph.D., MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23MH111402-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Sorte mænds pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner