Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cuidados de homens negros e intervenção para reengajar homens negros HIV+ em cuidados (BMC)

22 de janeiro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco

Uma intervenção para aumentar a permanência no atendimento entre homens negros HIV positivos

O estudo proposto visa desenvolver uma intervenção estratégica na medida em que 1) será focada numa abordagem que combina uma sessão presencial com mensagens de texto bidirecionais pós-sessão para continuar a intervenção e reforçar os ganhos da sessão presencial e 2) finalmente encontrar homens negros HIV+ que fazem sexo com homens que deixaram os cuidados de HIV onde provavelmente se apresentarão (por exemplo, clínicas de saúde municipais e municipais, organizações comunitárias, salas de emergência).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste aplicativo é desenvolver e conduzir um teste preliminar de uma intervenção "portátil", "Black Men's Care" (BMC), para reengajar no tratamento de HIV HIV+ Homens negros que fazem sexo com homens que deixaram o tratamento de HIV (+BMSM-LC) que seja flexível em relação ao local onde pode ser conduzido. Os objetivos do estudo são: Objetivo 1-realizar pesquisa formativa para desenvolver o conteúdo do BMC e otimizar sua entrega; Objetivo 2-desenvolver o BMC, uma intervenção baseada em teoria, combinação de pessoa e mensagens de texto (mHealth) para +BMSM-LC; e Meta 3 - avaliar a aceitabilidade, viabilidade e resultados preliminares do BMC em preparação para a apresentação de uma proposta R01 para finalizar e conduzir um teste de eficácia do BMC. Os objetivos 1 e 2 constituirão a fase formativa do estudo proposto. O Objetivo 1 consistirá em entrevistas semiestruturadas com 2 membros da equipe em cada uma das 3 clínicas de saúde da cidade e do condado, 3 organizações comunitárias e 3 salas de emergência para identificar locais eficazes para intervenção. O objetivo 2 consistirá em entrevistas semiestruturadas com 10 +BMSM-LC e 10 HIV+ homens negros que fazem sexo com homens que permanecem em cuidados para desenvolver o conteúdo da intervenção. Os resultados dessas entrevistas semiestruturadas e do Objetivo 1 serão usados ​​para desenvolver um protocolo de intervenção preliminar que será refinado em 2 conjuntos de 3 iterações sequenciais de um único sujeito da intervenção amostrada por idade (n = 3 para idades de 18 a 29 anos , n =3 para maiores de 30 anos). Para o Objetivo 3, um estudo piloto de 18 +BMSM-LC intencionalmente amostrado por idade avaliará a aceitabilidade, viabilidade e resultados preliminares do BMC para reativar o +BMSM-LC no cuidado. As atividades de pesquisa e desenvolvimento de carreira desta proposta K23 permitirão que o PI atinja a meta de se tornar um investigador independente financiado pelo R01. O PI obterá uma ampla gama de habilidades críticas (por exemplo, desenvolvimento de intervenção; métodos de pesquisa qualitativa; desenho de estudo, monitoramento de segurança e avaliação de processo e resultado) e experiências para atender às necessidades de saúde de populações vulneráveis ​​com maior risco de morbidade e mortalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários (entrevistas): administradores e funcionários da linha de frente que trabalharam em seus respectivos cargos por pelo menos 6 meses e têm um número de casos que inclui +BMSM ou um cargo em uma organização que atende ao +BMSM. Esses funcionários serão recrutados na área da baía de São Francisco.
  • Pacientes masculinos negros HIV positivos (entrevistas): 1) HIV+, 2) autoidentificados como homens que fazem sexo com homens, 3) 18 anos ou mais, 4) deixaram o tratamento de HIV, conforme indicado por menos de 2 consultas no ano passado e sem compromissos agendados nos próximos 6 meses ou estão envolvidos em cuidados, conforme indicado por pelo menos 2 compromissos com pelo menos 90 dias de intervalo no último ano e 5) moram perto da área da baía de São Francisco
  • Pacientes masculinos negros HIV positivos (estudo piloto): 1) HIV+, 2) autoidentificados como homens que fazem sexo com homens, 3) 18 anos ou mais, 4) abandonaram o tratamento de HIV, conforme indicado por menos de 2 consultas em no ano passado e sem compromissos agendados nos próximos 6 meses, 5) residir na área da Baía de São Francisco ou próximo a ela e 6) também deve estar disponível para a Pesquisa Pré-Intervenção; a sessão presencial do BMC, 12 semanas de SMS e Pesquisa pós-intervenção após a conclusão da intervenção; e Acompanhamento de 3 meses após a intervenção

Critério de exclusão:

  • Falante não nativo de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste de piloto
12 semanas de intervenção comportamental (Black Men's Care), incluindo uma sessão presencial e SMS bidirecional, com um período de acompanhamento de três meses pós-intervenção.
Comportamental: Cuidados com Homens Negros
12 semanas de intervenção comportamental, incluindo uma sessão presencial e SMS bidirecional, para reengajar-se no tratamento do HIV Homens negros HIV positivos que abandonaram o tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível de base de envolvimento no atendimento - consultas nos últimos seis meses
Prazo: Na linha de base, no final da intervenção (aos três meses) e três meses após a intervenção (aos seis meses)
Esta é uma medida de resultado comportamental simples e explícita. A medida é perguntar aos participantes se eles compareceram à consulta de atendimento ao HIV nos últimos 6 meses (opções de resposta: sim ou não)
Na linha de base, no final da intervenção (aos três meses) e três meses após a intervenção (aos seis meses)
Alteração do nível inicial de envolvimento no atendimento - consultas futuras
Prazo: Na linha de base, no final da intervenção (aos três meses) e três meses após a intervenção (aos seis meses)
Esta é uma medida de resultado comportamental simples e explícita. A medida é perguntar aos participantes se eles têm uma agenda futura de atendimento ao HIV (opções de resposta: sim ou não)
Na linha de base, no final da intervenção (aos três meses) e três meses após a intervenção (aos seis meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente - versão de 8 itens
Prazo: Às 12 semanas (aos três meses)
A medida avalia a satisfação dos participantes com a intervenção. As opções de resposta variam de 1 (um menor grau de satisfação) a 4 (um maior grau de satisfação), e a média dos oito itens será calculada para produzir uma pontuação geral. Valores mais altos indicaram maior satisfação.
Às 12 semanas (aos três meses)
Número de compromissos perdidos
Prazo: Aos seis meses (ou seja, aos três meses de acompanhamento após a intervenção de três meses)
Essa medida depende do consentimento do paciente e do profissional em dar acesso ao prontuário médico. Esta é uma medida do número de compromissos agendados perdidos durante um período de seis meses.
Aos seis meses (ou seja, aos três meses de acompanhamento após a intervenção de três meses)
Contagem de CD4
Prazo: Aos seis meses (ou seja, aos três meses de acompanhamento após a intervenção de três meses)
Essa medida depende do consentimento do paciente e do profissional em dar acesso ao prontuário médico. Esta é a última medida da contagem de CD4 do paciente.
Aos seis meses (ou seja, aos três meses de acompanhamento após a intervenção de três meses)
Carga viral
Prazo: Aos seis meses (ou seja, aos três meses de acompanhamento após a intervenção de três meses)
Essa medida depende do consentimento do paciente e do profissional em dar acesso ao prontuário médico. Este é o número da carga viral ou, se aplicável, se a carga viral for "indetectável".
Aos seis meses (ou seja, aos três meses de acompanhamento após a intervenção de três meses)
Porcentagem de compromissos perdidos
Prazo: Aos seis meses (ou seja, aos três meses de acompanhamento após a intervenção de três meses)
Essa medida depende do consentimento do paciente e do profissional em dar acesso ao prontuário médico. Esta é a razão entre o número de compromissos agendados perdidos e o número de compromissos agendados durante um período de seis meses.
Aos seis meses (ou seja, aos três meses de acompanhamento após a intervenção de três meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson Vincent, Ph.D., MPH, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1K23MH111402-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV/AIDS

Ensaios clínicos em Cuidados com Homens Negros

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever