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黑人男性的护理和干预，以重新让 HIV+ 黑人男性参与护理 (BMC)

2024年1月22日 更新者：University of California, San Francisco

增加 HIV 阳性黑人男性护理保留率的干预措施

拟议的研究旨在开发一种战略性干预措施，因为它将 1) 侧重于将面对面会议与会后双向短信相结合的方法，以继续干预并加强从面谈和 2) 最终找到 HIV 阳性的黑人男男性接触者，这些男男性接触者离开了他们可能出现的 HIV 护理（例如，市县卫生诊所、社区组织、急诊室）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该应用程序的总体目标是开发和进行“便携式”干预“黑人男性护理”(BMC) 的初步测试，以重新参与 HIV 护理 HIV+ 与离开 HIV 护理的男性发生性关系的黑人男性(+BMSM-LC) 在可以进行的地方方面是灵活的。 该研究的目的是： 目标 1 - 进行形成性研究以开发 BMC 内容并优化其交付；目标 2-开发 BMC，一种针对 +BMSM-LC 的基于理论的、结合面对面和短信 (mHealth) 干预；目标 3——评估 BMC 的可接受性、可行性和初步结果，为提交 R01 提案做准备，以完成和进行 BMC 的功效试验。 目标 1 和 2 将构成拟议研究的形成阶段。 目标 1 将包括对 3 个市县卫生诊所、3 个社区组织和 3 个急诊室各 2 名工作人员的半结构化访谈，以确定有效的干预环境。 目标 2 将包括对 10 名 +BMSM-LC 和 10 名 HIV+ 黑人男性进行半结构化访谈，这些男性与男性发生性关系，并继续接受护理以制定干预内容。 这些半结构化访谈和目标 1 的结果将用于制定初步干预方案，该方案将在按年龄抽样的 2 组 3 个连续的单主题干预迭代中进行完善（18 至 29 岁的 n = 3 ，n = 3，30 岁及以上）。 对于目标 3，一项针对按年龄有目的地抽样的 18 +BMSM-LC 的试点研究将评估 BMC 重新参与 +BSMM-LC 护理的可接受性、可行性和初步结果。 此 K23 提案的研究和职业发展活动将使 PI 实现成为独立的、由 R01 资助的调查员的目标。 PI 将获得广泛的关键技能（例如，干预开发；定性研究方法；试验设计、安全监测以及过程和结果评估）和经验，以解决发病率和死亡率风险最大的弱势群体的健康需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 员工（访谈）：在各自职位上工作至少 6 个月并且工作量包括+BMSM 或在服务+BSMM 的组织中担任职位的管理人员和一线员工。 这些工作人员将从旧金山湾区招聘。
  • HIV 阳性黑人男性患者（访谈）：1) HIV+，2) 自认为男男性行为者，3) 18 岁或以上，4) 已经离开 HIV 护理，如在过去一年并且在接下来的 6 个月内没有预定的约会或从事护理，如过去一年至少间隔 90 天的至少 2 次约会所示，以及 5) 住在旧金山湾区或附近
  • HIV 阳性黑人男性患者（试点研究）：1) HIV+，2) 自认为男男性行为者，3) 18 岁或以上，4) 已离开 HIV 护理，如在过去一年并且在接下来的 6 个月内没有预约，5) 住在旧金山湾区或附近，并且 6) 也必须可以参加干预前调查； BMC 面对面会议、12 周的 SMS 以及干预完成后的干预后调查；和干预后 3 个月的随访

排除标准：

  • 非英语母语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：飞行员考试
为期 12 周的行为干预（Black Men's Care），包括一次面谈和双向短信，以及干预后三个月的随访期。
行为的：黑人男士护理
为期 12 周的行为干预，包括面对面会议和双向短信，以重新参与 HIV 护理 失去护理的 HIV 阳性黑人男性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理参与基线水平的变化——过去六个月的预约
大体时间：在基线、干预结束时（三个月）和干预后三个月（六个月）
这是一个简单、明确的行为结果测量。 措施是询问参与者在过去 6 个月内是否参加过 HIV 护理预约（回答选项：是或否）
在基线、干预结束时（三个月）和干预后三个月（六个月）
基线护理参与水平的变化——未来的预约
大体时间：在基线、干预结束时（三个月）和干预后三个月（六个月）
这是一个简单、明确的行为结果测量。 措施是询问参与者他们是否有未来的 HIV 护理预约时间表（回答选项：是或否）
在基线、干预结束时（三个月）和干预后三个月（六个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度问卷--8题版
大体时间：12周（三个月）
该措施评估参与者对干预的满意度。 回答选项范围从 1（较低的满意度）到 4（较高的满意度），将计算八个项目的平均值以得出总分。 更高的值表示更高的满意度。
12周（三个月）
错过约会的次数
大体时间：六个月时（即三个月干预后三个月的随访）
该措施取决于患者和提供者是否同意访问病历。 这是衡量六个月期间错过的计划约会数量的指标。
六个月时（即三个月干预后三个月的随访）
CD4计数
大体时间：六个月时（即三个月干预后三个月的随访）
该措施取决于患者和提供者是否同意访问病历。 这是患者 CD4 计数的最后测量值。
六个月时（即三个月干预后三个月的随访）
病毒载量
大体时间：六个月时（即三个月干预后三个月的随访）
该措施取决于患者和提供者是否同意访问病历。 这是病毒载量数，或者如果适用，如果病毒载量“检测不到”。
六个月时（即三个月干预后三个月的随访）
错过约会的百分比
大体时间：六个月时（即三个月干预后三个月的随访）
该措施取决于患者和提供者是否同意访问病历。 这是六个月期间错过的计划约会数量与计划约会数量的比率。
六个月时（即三个月干预后三个月的随访）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Wilson Vincent, Ph.D., MPH、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月25日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月25日

首次发布 (实际的)

2018年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1K23MH111402-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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