Внутривенная добавка железа при дефиците железа у реципиентов трансплантата сердца (IronIC)

Дефицит железа характерен для больных с сердечной недостаточностью. Дефицит железа связан с худшим прогнозом, и рандомизированные контролируемые исследования показали, что коррекция дефицита железа с помощью внутривенной терапии железом улучшает функциональные возможности, качество жизни и дистанцию ​​6-минутной ходьбы. Таким образом, текущие рекомендации рекомендуют внутривенную заместительную терапию железом у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса и дефицитом железа. Внутривенное введение железа более эффективно, лучше переносится и улучшает качество жизни в большей степени, чем пероральные добавки железа. В исследовании IRONOUT HF, в котором 225 пациентов с систолической сердечной недостаточностью были рандомизированы для приема пероральных препаратов железа или плацебо, не было выявлено влияния на потребление кислорода, дистанцию ​​6-минутной ходьбы или качество жизни. Авторы объяснили отрицательные результаты минимальным влиянием на запасы железа, предполагая, что пероральное железо не адекватно пополняет запасы железа у пациентов с сердечной недостаточностью.

Реципиенты сердечного аллотрансплантата во многих отношениях напоминают пациентов с сердечной недостаточностью. До трансплантации, а в некоторых случаях и после трансплантации сердца у них была явная сердечная недостаточность. Кроме того, из-за иммунологической проблемы, связанной с аллотрансплантатом, и их восприимчивости к инфекциям вследствие иммуносупрессивного лечения реципиенты кардиального аллотрансплантата имеют вялотекущее воспаление. Это слабовыраженное воспаление затрудняет интерпретацию запасов железа и приводит к нарушению регуляции метаболизма железа.

Не проводилось исследований по оценке эффекта внутривенной терапии препаратами железа у реципиентов трансплантата сердца с дефицитом железа. Есть основания полагать, что у реципиентов сердечного аллотрансплантата следует использовать либеральное определение дефицита железа, и исследователи решили использовать хорошо зарекомендовавшее себя определение, используемое у пациентов с сердечной недостаточностью: ферритин сыворотки < 100 мкг/л или ферритин между 100 мкг/л. и 300 мкг/л в сочетании с насыщением трансферрина < 20 %. Поскольку пероральные добавки железа менее эффективны, чем внутривенные препараты железа в целом, и в частности у пациентов с сердечной недостаточностью, исследователи предполагают, что пероральные добавки железа неадекватны реципиентам трансплантата сердца. Исследователи разработали исследование IronIC для оценки влияния изомальтозата железа внутривенно на переносимость физических нагрузок, мышечную силу, когнитивные функции и качество жизни у реципиентов трансплантата сердца с дефицитом железа.