Intravenøst ​​jerntilskudd for jernmangel hos hjertetransplantasjonsmottakere (IronIC)

Jernmangel er utbredt hos pasienter med hjertesvikt. Jernmangel er assosiert med dårligere prognose, og randomiserte kontrollerte studier har vist at korrigering av jernmangel med intravenøs jernbehandling forbedrer funksjonskapasitet, livskvalitet og 6 minutters gangavstand. Gjeldende retningslinjer anbefaler derfor intravenøs jernsubstitusjon hos pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon og jernmangel. Intravenøst ​​jern er mer effektivt, tolereres bedre og forbedrer livskvaliteten i større grad enn orale jerntilskudd. I IRONOUT HF-studien, der 225 pasienter med systolisk hjertesvikt ble randomisert til oralt jerntilskudd eller placebo, var det ingen effekt på oksygenopptak, 6-minutters gangavstand eller livskvalitet. Forfatterne tilskrev de negative resultatene den minimale effekten på jernlagrene, noe som tyder på at oralt jern ikke fyller på jernlagrene tilstrekkelig hos pasienter med hjertesvikt.

Hjerte-allograftmottakere ligner pasienter med hjertesvikt på mange måter. Før transplantasjon, og i noen tilfeller etter hjertetransplantasjon, har de hatt åpenbar hjertesvikt. På grunn av den immunologiske utfordringen som allotransplantatet utgjør, og deres mottakelighet for infeksjon på grunn av immunsuppressiv behandling, har mottakere av hjerteallograft lavgradig betennelse. Denne lavgradige betennelsen gjør det vanskelig å tolke jernlagre, og resulterer i dysregulert jernmetabolisme.

Det har ikke vært studier for å vurdere effekten av intravenøs jernbehandling hos hjertetransplanterte som har jernmangel. Det er grunn til å tro at en liberal definisjon av jernmangel bør brukes hos hjerte-allograft-mottakere, og etterforskerne har valgt å bruke den veletablerte definisjonen som brukes hos pasienter med hjertesvikt: serumferritin < 100 µg/l eller ferritin mellom 100 og 300 µg/l i kombinasjon med en transferrinmetning < 20 %. Fordi oralt jerntilskudd er mindre effektivt enn intravenøst ​​jern generelt, og hos pasienter med hjertesvikt spesielt, antar etterforskerne at oralt jerntilskudd er utilstrekkelig hos hjertetransplanterte. etterforskerne har designet IronIC-studien for å vurdere effekten av intravenøst ​​jernisomaltosid på treningskapasitet, muskelstyrke, kognisjon og livskvalitet hos hjertetransplantasjonsmottakere med jernmangel.