Intravenöse Eisenergänzung bei Eisenmangel bei Herztransplantationsempfängern (IronIC)

Eisenmangel ist bei Patienten mit Herzinsuffizienz weit verbreitet. Eisenmangel ist mit einer schlechteren Prognose verbunden, und randomisierte kontrollierte Studien haben gezeigt, dass die Korrektur des Eisenmangels mit einer intravenösen Eisentherapie die funktionelle Kapazität, die Lebensqualität und die 6-Minuten-Gehstrecke verbessert. Aktuelle Leitlinien empfehlen daher eine intravenöse Eisensubstitution bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion und Eisenmangel. Intravenöses Eisen ist wirksamer, besser verträglich und verbessert die Lebensqualität in größerem Maße als orale Eisenpräparate. In der IRONOUT HF-Studie, in der 225 Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz randomisiert einer oralen Eisenergänzung oder Placebo zugeteilt wurden, gab es keine Auswirkungen auf die Sauerstoffaufnahme, die 6-Minuten-Gehstrecke oder die Lebensqualität. Die Autoren führten die negativen Ergebnisse auf die minimale Wirkung auf die Eisenspeicher zurück, was darauf hindeutet, dass orales Eisen die Eisenspeicher bei Patienten mit Herzinsuffizienz nicht ausreichend auffüllt.

Empfänger von Herztransplantaten ähneln in vielerlei Hinsicht Patienten mit Herzinsuffizienz. Vor der Transplantation und in einigen Fällen nach der Herztransplantation hatten sie eine offenkundige Herzinsuffizienz. Aufgrund der immunologischen Herausforderung, die das Allotransplantat darstellt, und ihrer Anfälligkeit für Infektionen aufgrund einer immunsuppressiven Behandlung haben Empfänger von kardialen Allotransplantaten außerdem eine geringgradige Entzündung. Diese geringgradige Entzündung erschwert die Interpretation der Eisenspeicher und führt zu einem fehlregulierten Eisenstoffwechsel.

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung einer intravenösen Eisentherapie bei Empfängern von Herztransplantaten mit Eisenmangel zu beurteilen. Es gibt Grund zu der Annahme, dass eine liberale Definition von Eisenmangel bei Empfängern von kardialen Allotransplantaten verwendet werden sollte, und die Forscher haben sich entschieden, die etablierte Definition zu verwenden, die bei Patienten mit Herzinsuffizienz verwendet wird: Serum-Ferritin < 100 µg/l oder Ferritin zwischen 100 und 300 µg/l in Kombination mit einer Transferrinsättigung < 20 %. Da eine orale Eisenergänzung weniger wirksam ist als intravenöses Eisen im Allgemeinen und insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz, gehen die Forscher davon aus, dass eine orale Eisenergänzung bei Herztransplantatempfängern unzureichend ist. Die Forscher haben die IronIC-Studie entwickelt, um die Wirkung von intravenös verabreichtem Eisenisomaltosid auf die körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelkraft, Kognition und Lebensqualität bei Empfängern von Herztransplantaten mit Eisenmangel zu untersuchen.