Влияние оксигенотерапии на 6MWD у пациентов с ЛАГ и ХТЭЛГ с гипоксемией (SOPHA)

Критерии включения Пациенты обеих групп (n = 20; n = 10 в каждой группе) с прекапиллярной ЛГ I–IV класса ВОЗ (сЛАД ≥ 25 мм рт. ст., окклюзионное давление легочной артерии ≤ 15 мм рт. ст.), стабильные на оптимизированном фармакологическом лечении. в течение не менее шести недель и не страдающих другими сердечно-легочными заболеваниями, будут приняты на работу, если артериальное или капиллярное парциальное давление O2 составляет (<60 мм рт.ст.; альтернативно, 90% насыщения O2) в покое и/или во время физической активности (O2 парциальное давление <60 мм рт.ст. pO2 90 % ).

• мужчины и женщины от 18 лет и старше
• у пациента диагностирована легочная артериальная гипертензия (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), категория, группа 1 (по системе клинической классификации ВОЗ)), в том числе идиопатическая (ИЛАГ), наследственная ЛАГ (ГЛАГ, семейная ЛАГ), ассоциированная ЛАГ (ЛАГ) и ХТЭЛГ, с исключениями, указанными в критериях исключения
• пациент желает и может дать письменное информированное согласие
• пациент желает и может соблюдать протокол, включая необходимые последующие визиты
• Пациенты с десатурацией кислорода ≤90% (или рО2 ниже 60 мм рт.ст.) в покое и/или десатурацией кислорода ≤90% (или рО2 ниже 60 мм рт.ст.) во время физической активности
• пациент имеет стабильный функциональный класс ЛАГ без изменения медикаментозного лечения в течение последних двух недель перед включением

Критерий исключения

• Пациентка — женщина, которая беременна, кормит грудью или имеет потенциал деторождения и не находится на надежной форме контроля над рождаемостью.
• пациент с легочной венозной гипертензией
• значительное функциональное ограничение в функциональных пробах легких (ОФВ1 <60%, ООЛ <60%) и КТ-морфологические признаки заболевания легких
• значительное поражение левых отделов сердца, требующее острого фармакологического или интервенционного лечения
• нестабильные состояния, требующие фармакологического или другого лечения, интенсивной терапии или соответствующего тяжелого сопутствующего заболевания
• пациент зарегистрирован, участвовал в течение последних тридцати дней или планирует участвовать в параллельном исследовании препарата и/или устройства в ходе данного клинического исследования. Совместное участие в параллельных испытаниях допускается только при наличии документально подтвержденного предварительного одобрения руководителя исследования, что нет опасений, что совместное участие может исказить результаты этого испытания.
• пациенту была начата новая пероральная или парентеральная терапия ЛАГ в течение последних двух недель; пациент с сердечным индексом (СИ) <1,8 л/мин/м^2
• Статус активного курения
• пациент с тяжелой десатурацией в покое (повторно SpO2 <80%) или тяжелой десатурацией, вызванной физической нагрузкой (SpO2 ≤75% в течение ≥10 минут)