Мониторинг неоадъювантного лечения рака молочной железы HER2+ с помощью передовой ПЭТ/МРТ

В этом исследовании есть 2 группы или когорты. Когорта пациентов зависит от плана их клинического лечения, установленного вашим врачом. Количество посещений для визуализации и время посещений будут определяться тем, к какой когорте они относятся.

Если пациент входит в когорту №1, он совершит 4 визита в UAB. Им будет назначен предварительный или скрининговый визит. Во время визита перед исследованием, после получения согласия, у них возьмут кровь для определения функции почек и сделают тест на беременность, если они являются женщинами детородного возраста. Будут измеряться их жизненные показатели, им будет предложено заполнить анкету МРТ, и они пройдут тест на пригодность ПЭТ / МРТ. Если они имеют право на участие в исследовании, им будет назначено первое посещение ПЭТ, которое произойдет до начала химиотерапии. Во время этого визита с ПЭТ у них будет тест на беременность, если они являются женщинами с детородным потенциалом. Пластиковый катетер будет помещен в вену на руке, а затем они будут помещены в сканер ПЭТ / МРТ. После размещения им будет введен исследуемый радиоактивный препарат [18F]FMISO. Затем они будут проходить визуализацию в течение 90 минут, в течение которых они будут получать одобренный FDA контрастный агент под названием Prohance (гадотеридол). После того, как все процедуры будут завершены, катетер будет удален, и они смогут возобновить свою обычную деятельность. Пациент получит дополнительный телефонный звонок в течение 24-48 часов после инъекции, чтобы убедиться, что у него нет побочных эффектов. Их второй визит для визуализации будет запланирован после того, как они получат терапию только Герцептином и в течение 10 дней до первого цикла комбинированной терапии, включающей Герцептин. Во время второго посещения ПЭТ будут выполняться те же процедуры, что и во время первого посещения ПЭТ. Они получат дополнительный телефонный звонок в течение 24-48 часов после инъекции, чтобы убедиться, что у вас нет побочных эффектов. Их третье посещение ПЭТ будет запланировано после первого цикла комбинированной терапии, включающей Герцептин, и в течение 10 дней до начала второго цикла комбинированной терапии, включающей Герцептин. Во время третьего посещения ПЭТ будут выполняться те же процедуры, которые выполнялись во время их первого и второго визитов ПЭТ. Пациент получит дополнительный телефонный звонок в течение 24-48 часов после инъекции, чтобы убедиться, что у него нет побочных эффектов.

Если пациенты входят в когорту № 2, они совершат 3 визита в UAB. Пациенты будут запланированы для посещения перед исследованием или скринингом. Во время визита перед исследованием, после получения согласия, у них возьмут кровь для определения функции почек и сделают тест на беременность, если они являются женщинами детородного возраста. Будут измеряться их жизненные показатели, им будет предложено заполнить анкету МРТ, и они пройдут тест на пригодность ПЭТ / МРТ. Если они имеют право на участие в исследовании, им будет назначено первое посещение ПЭТ, которое произойдет до начала химиотерапии. Во время этого визита им сделают тест на беременность, если они являются женщинами детородного возраста. Пластиковый катетер будет помещен в вену на руке, а затем они будут помещены в сканер ПЭТ / МРТ. После позиционирования пациенту будет введено исследуемое радиоактивное лекарство [18F]FMISO. Затем они будут проходить визуализацию в течение 90 минут, в течение которых они будут получать одобренный FDA контрастный агент под названием Prohance (гадотеридол). После завершения всех процедур катетер удаляют, и пациент может возобновить свою обычную деятельность. Они получат дополнительный телефонный звонок в течение 24-48 часов после инъекции, чтобы убедиться, что они не испытывают никаких побочных эффектов. Ваш второй визит ПЭТ будет назначен после первого цикла комбинированной терапии, включающей Герцептин, и в течение 10 дней до начала второго цикла комбинированной терапии, включающей Герцептин. Во время третьего посещения ПЭТ будут выполняться те же процедуры, что и во время первых посещений ПЭТ. Пациент получит дополнительный телефонный звонок в течение 24-48 часов после инъекции, чтобы убедиться, что у него нет побочных эффектов.

Мы будем следить за пациентами каждые 6 месяцев в течение 5 лет, просматривая их медицинские записи, чтобы узнать, как они себя чувствуют.