Monitorování HER2+ neoadjuvantní léčby rakoviny prsu pomocí pokročilé PET/MRI

V této studii jsou 2 skupiny nebo kohorty. Kohorta pacientů je in je založena na jejich klinickém léčebném plánu stanoveném vaším lékařem. Počet návštěv se snímkováním a načasování návštěv bude určeno podle toho, v jaké kohortě se nacházejí.

Pokud je pacient v kohortě č. 1, provede 4 návštěvy UAB. Budou naplánováni na předstudijní nebo screeningovou návštěvu. Během návštěvy před zahájením studie jim po souhlasu bude odebrána krev k určení funkce ledvin a těhotenský test, pokud jsou ženou ve fertilním věku. Budou jim odebrány vitální funkce, budou požádáni o vyplnění dotazníku pro magnetickou rezonanci a podstoupí test PET/MRI. Pokud jsou způsobilí pro studii, budou naplánováni na první návštěvu PET zobrazovací, která proběhne před zahájením chemoterapie. Během této návštěvy s PET zobrazením budou mít těhotenský test, pokud jsou ženou ve fertilním věku. Do žíly na paži jim bude umístěn plastový katétr a poté budou umístěny do PET/MRI skeneru. Po umístění do nich bude injikována zkoumaná radioaktivní látka [18F]FMISO. Poté budou zobrazováni po dobu až 90 minut, během nichž dostanou kontrastní látku schválenou FDA s názvem Prohance (gadoteridol). Jakmile jsou všechny postupy dokončeny, katétr bude odstraněn a mohou pokračovat ve všech běžných činnostech. Pacient obdrží následný telefonát do 24-48 hodin od vaší injekce, aby se ujistil, že nemá žádné nežádoucí účinky. Jejich druhá zobrazovací návštěva bude naplánována poté, co dostanou terapii samotným Herceptinem a do 10 dnů před prvním cyklem kombinované terapie zahrnující Herceptin. Během druhé návštěvy PET zobrazení budou dodržovány stejné postupy, jaké byly provedeny během vaší první návštěvy pomocí PET zobrazení. Do 24–48 hodin od vaší injekce obdrží následný telefonát, aby se ujistil, že nezaznamenáte žádné nežádoucí účinky. Jejich třetí zobrazovací PET návštěva bude naplánována po prvním cyklu kombinované terapie zahrnující Herceptin a do 10 dnů před zahájením druhého cyklu kombinované terapie zahrnující Herceptin. Během třetí návštěvy PET zobrazení budou dodržovány stejné postupy, jaké byly provedeny během první a druhé návštěvy pomocí PET zobrazení. Pacient obdrží následný telefonát do 24-48 hodin po injekci, aby se ujistil, že nezaznamená žádné nežádoucí účinky.

Pokud jsou pacienti v kohortě č. 2, provedou 3 návštěvy UAB. Pacienti budou naplánováni na návštěvu před studií nebo screening. Během návštěvy před zahájením studie jim po souhlasu bude odebrána krev k určení funkce ledvin a těhotenský test, pokud jsou ženou ve fertilním věku. Budou jim odebrány vitální funkce, budou požádáni o vyplnění dotazníku pro magnetickou rezonanci a podstoupí test PET/MRI. Pokud jsou způsobilí pro studii, budou naplánováni na první návštěvu PET zobrazovací, která proběhne před zahájením chemoterapie. Během této návštěvy si nechají udělat těhotenský test, pokud jsou ženou ve fertilním věku. Do žíly na paži jim bude umístěn plastový katétr a poté budou umístěny do PET/MRI skeneru. Po umístění bude pacientovi podána injekce zkoumaného radioaktivního léku [18F]FMISO. Poté budou zobrazováni po dobu až 90 minut, během nichž dostanou kontrastní látku schválenou FDA s názvem Prohance (gadoteridol). Po dokončení všech procedur bude katetr odstraněn a pacient může pokračovat ve všech běžných činnostech. Do 24–48 hodin od vaší injekce obdrží následný telefonát, aby se ujistil, že nezaznamenává žádné nežádoucí účinky. Vaše druhá návštěva PET vyšetření bude naplánována po vašem prvním cyklu kombinované terapie zahrnující Herceptin a do 10 dnů před zahájením druhého cyklu kombinované terapie zahrnující Herceptin. Během třetí zobrazovací návštěvy PET budou dodržovány stejné postupy, jaké byly provedeny během prvních návštěv zobrazovacích PET. Pacient obdrží následný telefonát do 24-48 hodin od vaší injekce, aby se ujistil, že nemá žádné nežádoucí účinky.

Budeme sledovat pacienty každých 6 měsíců po dobu 5 let tím, že přezkoumáme jejich zdravotní záznamy, abychom viděli, jak se jim daří.