Övervakning av HER2+ bröstcancer neoadjuvant behandling med avancerad PET/MRI

Det finns 2 grupper eller kohorter i denna studie. Kohortpatienternas är baserade på deras kliniska behandlingsplan som fastställts av din läkare. Antalet bildbehandlingsbesök och tidpunkten för besöken bestäms av vilken kohort de är i.

Om patienten är i kohort #1 kommer de att göra 4 besök på UAB. De kommer att schemaläggas för ett förstudie- eller screeningbesök. Under förstudiebesöket, när de har gett sitt samtycke, kommer de att ta blodprov för att fastställa njurfunktionen och ett graviditetstest om de är en kvinna i fertil ålder. Deras vitala tecken kommer att tas, de kommer att bli ombedda att fylla i ett MRT-frågeformulär och de kommer att ha ett PET/MRT-passningstest. Om de är berättigade till studien kommer de att schemaläggas för det första PET-bildbesöket som kommer att inträffa innan de påbörjar kemoterapi. Under detta PET-avbildningsbesök kommer de att göra ett graviditetstest om de är en fertil kvinna. En plastkateter kommer att placeras i en ven i deras arm och de kommer sedan att placeras i PET/MRI-skannern. När de väl är placerade kommer de att injiceras med det radioaktiva läkemedlet, [18F]FMISO. De kommer sedan att avbildas i upp till 90 minuter under vilken tid de kommer att få ett FDA-godkänt kontrastmedel som heter Prohance (gadoteridol). När alla procedurer är klara kommer katetern att tas bort och de kan återuppta alla normala aktiviteter. Patienten kommer att få ett uppföljningssamtal inom 24-48 timmar efter din injektion för att vara säker på att de inte upplever några biverkningar. Deras andra bildbehandlingsbesök kommer att schemaläggas efter att de fått behandling med enbart Herceptin och inom 10 dagar före deras första cykel av kombinationsbehandling inklusive Herceptin. Under det andra PET-bildbesöket kommer samma procedurer att följas som gjordes under ditt första PET-bildbesök. De kommer att få ett uppföljningssamtal inom 24-48 timmar efter din injektion för att vara säker på att du inte upplever några biverkningar. Deras tredje PET-avbildningsbesök kommer att schemaläggas efter deras första cykel av kombinationsbehandling inklusive Herceptin och inom 10 dagar innan de påbörjar deras andra cykel av kombinationsterapi inklusive Herceptin. Under det tredje PET-bildbesöket kommer samma procedurer att följas som de gjordes under deras första och andra PET-bildbesök. Patienten kommer att få ett uppföljningssamtal inom 24-48 timmar efter sin injektion för att vara säker på att de inte upplever några biverkningar.

Om patienterna är i kohort #2 kommer de att göra 3 besök på UAB. Patienterna kommer att schemaläggas för en förstudie eller screeningbesök. Under förstudiebesöket, när de har gett sitt samtycke, kommer de att ta blodprov för att fastställa njurfunktionen och ett graviditetstest om de är en kvinna i fertil ålder. Deras vitala tecken kommer att tas, de kommer att bli ombedda att fylla i ett MRT-frågeformulär och de kommer att ha ett PET/MRT-passningstest. Om de är berättigade till studien kommer de att schemaläggas för det första PET-bildbesöket som kommer att inträffa innan de påbörjar kemoterapi. Under detta besök kommer de att göra ett graviditetstest om de är en fertil kvinna. En plastkateter kommer att placeras i en ven i deras arm och de kommer sedan att placeras i PET/MRI-skannern. När den väl har placerats injiceras patienten med det radioaktiva läkemedlet, [18F]FMISO. De kommer sedan att avbildas i upp till 90 minuter under vilken tid de kommer att få ett FDA-godkänt kontrastmedel som heter Prohance (gadoteridol). När alla procedurer är klara kommer katetern att tas bort och patienten kan återuppta alla normala aktiviteter. De kommer att få ett uppföljningssamtal inom 24-48 timmar efter din injektion för att vara säker på att de inte upplever några biverkningar. Ditt andra PET-avbildningsbesök kommer att schemaläggas efter din första cykel av kombinationsbehandling inklusive Herceptin och inom 10 dagar innan den andra cykeln av kombinationsbehandling inklusive Herceptin påbörjas. Under det tredje PET-bildbesöket kommer samma procedurer att följas som utfördes under de första PET-bildbesöken. Patienten kommer att få ett uppföljningssamtal inom 24-48 timmar efter din injektion för att vara säker på att de inte upplever några biverkningar.

Vi kommer att följa patienterna var 6:e ​​månad i 5 år genom att gå igenom deras journaler för att se hur de mår.