Фотоакустическая визуализация для характеристики образований молочной железы и реакции опухоли молочной железы на неоадъювантную химиотерапию

Когорта 1 – Мониторинг неоадъювантной химиотерапии:

Мужчины и женщины с подтвержденным биопсией диагнозом рака молочной железы и получают неоадъювантную химиотерапию.

Когорта 2 – Характеристика массы молочной железы:

Мужчины и женщины с подозрением на доброкачественное или злокачественное образование молочной железы должны пройти диагностическое и клиническое обследование.

Когорта 1 – Мониторинг неоадъювантной химиотерапии:

Критерии включения:

• Субъекты должны дать соответствующее письменное информированное согласие до участия в исследовании;
• Субъекты должны иметь возможность и желание соблюдать процедуры безопасности во время периода сканирования;
• Субъектами должны быть мужчины и женщины в возрасте от 20 до 80 лет включительно на день подписания формы информированного согласия;
• Субъекты должны получать неоадъювантную химиотерапию по поводу местно-распространенного рака молочной железы.
• Подтвержденный биопсией диагноз местно-распространенного рака молочной железы; всех молекулярных подтипов (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).

Критерий исключения:

• Субъекты, у которых в анамнезе были аномалии, серьезные травмы или медицинские или хирургические процедуры (например, Силиконовые/солевые имплантаты), затрагивающие любую грудь, за исключением рассматриваемого поражения;
• Субъекты с любыми дерматологическими отклонениями (включая татуировки, открытые язвы или повреждения кожи), затрагивающими любую грудь;
• Субъекты с текущим или прошлым заболеванием соединительной ткани в анамнезе;
• Субъекты, которые беременны или кормят грудью;
• Субъекты с имплантированным электронным устройством, таким как кардиостимулятор, дефибриллятор или неврологический стимулятор;
• Субъекты с историей или ожиданием значительного беспокойства, связанного с прохождением диагностических обследований;
• Субъекты с историей заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые могут предрасполагать их к дискомфорту во время периода сканирования;
• Субъекты с известной чувствительностью к маломощному инфракрасному излучению (например, в результате дерматологического заболевания); и
• Субъекты, которые, по мнению исследователя или координатора клинических исследований, по иным причинам не могут быть пригодны для включения в исследование.

Когорта 2 – Характеристика массы молочной железы:

Критерии включения:

• Субъекты должны дать соответствующее письменное информированное согласие до участия в исследовании;
• Субъекты должны иметь возможность и желание соблюдать процедуры безопасности во время периода сканирования;
• Субъектами должны быть мужчины и женщины в возрасте от 20 до 80 лет включительно на день подписания формы информированного согласия;
• Субъектов необходимо направить в клинику диагностики молочной железы для исследования новообразования молочной железы.

Критерий исключения:

• Субъекты с аномалиями в анамнезе, серьезными травмами или медицинскими или хирургическими процедурами (например, силиконовыми/солевыми имплантатами), затрагивающими любую грудь, за исключением рассматриваемого поражения;
• Субъекты с любыми дерматологическими отклонениями (включая татуировки, открытые язвы или повреждения кожи), затрагивающими любую грудь;
• Субъекты с текущим или прошлым заболеванием соединительной ткани в анамнезе;
• Субъекты, которые беременны или кормят грудью;
• Субъекты с имплантированным электронным устройством, таким как кардиостимулятор, дефибриллятор или неврологический стимулятор;
• Субъекты с историей или ожиданием значительного беспокойства, связанного с прохождением диагностических обследований;
• Субъекты с историей заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые могут предрасполагать их к дискомфорту во время периода сканирования;
• Субъекты с известной чувствительностью к маломощному инфракрасному излучению (например, в результате дерматологического заболевания); и
• Субъекты, которые, по мнению исследователя или координатора клинических исследований, по иным причинам не могут быть пригодны для включения в исследование.