Fotoakustisk billeddannelse til karakterisering af brystmasser og brysttumorrespons på neoadjuverende kemoterapi

Kohorte 1 - Neoadjuverende kemoterapimonitorering:

Mænd og kvinder med enten en biopsi bekræftede diagnosen brystkræft og modtog neoadjuverende kemoterapi.

Kohorte 2 - Karakterisering af brystmasse:

Mænd og kvinder, der mistænkes for at have en bryst-, godartet eller ondartet masse, og er planlagt til at gennemgå diagnostisk og klinisk oparbejdning.

Kohorte 1 - Neoadjuverende kemoterapimonitorering:

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal give passende skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen;
• Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at overholde sikkerhedsprocedurerne i scanningsperioden;
• Forsøgspersoner skal være mænd og kvinder i alderen 20 til 80 år inklusive, den dag, formularen for informeret samtykke underskrives;
• Forsøgspersoner skal modtage neoadjuverende kemoterapi for lokalt fremskreden brystkræft.
• Biopsi-bekræftet diagnose af lokalt fremskreden brystkræft; af alle molekylære undertyper (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en tidligere sygehistorie med abnormiteter, betydelige skader eller medicinske eller kirurgiske procedurer (f. Silikone/saltvandsimplantater), der involverer begge bryster, eksklusive den pågældende læsion;
• Personer med dermatologiske abnormiteter (inklusive tatoveringer, åbne sår eller knækket hud), der involverer begge bryster;
• Forsøgspersoner med en nuværende eller tidligere sygehistorie med bindevævssygdom;
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende;
• Personer med en implanteret elektronisk enhed såsom en pacemaker, defibrillator eller neurologisk stimulator;
• Forsøgspersoner med en historie eller forventning om betydelig angst forbundet med at gennemgå diagnostiske evalueringer;
• Personer med en historie med muskuloskeletale sygdom, som kan disponere dem for ubehag i scanningsperioden;
• Personer med en kendt følsomhed over for laveffekt infrarød stråling (f.eks. som følge af en dermatologisk tilstand); og
• Forsøgspersoner, som efter investigator eller klinisk forskningskoordinator ellers ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen.

Kohorte 2 - Karakterisering af brystmasse:

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal give passende skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen;
• Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at overholde sikkerhedsprocedurerne i scanningsperioden;
• Forsøgspersoner skal være mænd og kvinder i alderen 20 til 80 år inklusive, den dag, formularen for informeret samtykke underskrives;
• Forsøgspersoner skal henvises til brystdiagnostisk klinik for undersøgelse af en brystmasse.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en tidligere sygehistorie med abnormiteter, betydelig skade eller medicinske eller kirurgiske procedurer (f.eks. silikone/saltvandsimplantater), der involverer begge bryster, eksklusive den pågældende læsion;
• Personer med dermatologiske abnormiteter (inklusive tatoveringer, åbne sår eller knækket hud), der involverer begge bryster;
• Forsøgspersoner med en nuværende eller tidligere sygehistorie med bindevævssygdom;
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende;
• Personer med en implanteret elektronisk enhed såsom en pacemaker, defibrillator eller neurologisk stimulator;
• Forsøgspersoner med en historie eller forventning om betydelig angst forbundet med at gennemgå diagnostiske evalueringer;
• Personer med en historie med muskuloskeletale sygdom, som kan disponere dem for ubehag i scanningsperioden;
• Personer med en kendt følsomhed over for laveffekt infrarød stråling (f.eks. som følge af en dermatologisk tilstand); og
• Forsøgspersoner, som efter investigator eller klinisk forskningskoordinator ellers ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen.