Fotoakustisk avbildning for å karakterisere brystmasser og brysttumorrespons på neoadjuvant kjemoterapi

Kohort 1 - Neoadjuvant kjemoterapiovervåking:

Menn og kvinner med enten en biopsi bekreftet diagnosen brystkreft og som fikk neoadjuvant kjemoterapi.

Kohort 2 - Karakterisering av brystmasse:

Menn og kvinner som mistenkes for å ha en brystmasse, godartet eller ondartet masse og skal gjennomgå diagnostisk og klinisk oppfølging.

Kohort 1 - Neoadjuvant kjemoterapiovervåking:

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må gi passende skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien;
• Forsøkspersonene må være i stand til og villige til å overholde sikkerhetsprosedyrene under skanningsperioden;
• Forsøkspersonene må være menn og kvinner mellom 20 og 80 år, inklusive, den dagen skjemaet for informert samtykke signeres;
• Forsøkspersonene må få neoadjuvant kjemoterapi for lokalt avansert brystkreft.
• Biopsi-bekreftet diagnose av lokalt avansert brystkreft; av alle molekylære subtyper (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en tidligere medisinsk historie med abnormiteter, betydelige skader eller medisinske eller kirurgiske prosedyrer (f. Silikon/saltvannsimplantater) som involverer begge brystene, eksklusive lesjonen det gjelder;
• Personer med dermatologiske abnormiteter (inkludert tatoveringer, åpne sår eller brukket hud) som involverer begge brystene;
• Personer med en nåværende eller tidligere medisinsk historie med bindevevssykdom;
• Personer som er gravide eller ammende;
• Personer med en implantert elektronisk enhet som en pacemaker, defibrillator eller nevrologisk stimulator;
• Personer med en historie eller forventning om betydelig angst assosiert med å gjennomgå diagnostiske evalueringer;
• Personer med en historie med muskel- og skjelettsykdommer som kan disponere dem for ubehag under skanningsperioden;
• Personer med kjent følsomhet for laveffekt infrarød stråling (f.eks. som følge av en dermatologisk tilstand); og
• Forsøkspersoner som etter etterforskerens eller den kliniske forskningskoordinatorens oppfatning ellers ikke kan være egnet for inkludering i studien.

Kohort 2 - Karakterisering av brystmasse:

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må gi passende skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien;
• Forsøkspersonene må være i stand til og villige til å overholde sikkerhetsprosedyrene under skanningsperioden;
• Forsøkspersonene må være menn og kvinner mellom 20 og 80 år, inklusive, den dagen skjemaet for informert samtykke signeres;
• Pasienter må henvises til brystdiagnostisk klinikk for utredning av brystmasse.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en tidligere medisinsk historie med abnormiteter, betydelig skade eller medisinske eller kirurgiske prosedyrer (f.eks. silikon-/saltvannsimplantater) som involverer begge brystene, eksklusive lesjonen det gjelder;
• Personer med dermatologiske abnormiteter (inkludert tatoveringer, åpne sår eller brukket hud) som involverer begge brystene;
• Personer med en nåværende eller tidligere medisinsk historie med bindevevssykdom;
• Personer som er gravide eller ammende;
• Personer med en implantert elektronisk enhet som en pacemaker, defibrillator eller nevrologisk stimulator;
• Personer med en historie eller forventning om betydelig angst assosiert med å gjennomgå diagnostiske evalueringer;
• Personer med en historie med muskel- og skjelettsykdommer som kan disponere dem for ubehag under skanningsperioden;
• Personer med kjent følsomhet for laveffekt infrarød stråling (f.eks. som følge av en dermatologisk tilstand); og
• Forsøkspersoner som etter etterforskerens eller den kliniske forskningskoordinatorens oppfatning ellers ikke kan være egnet for inkludering i studien.