光声成像用于表征乳腺肿块和乳腺肿瘤对新辅助化疗的反应

第 1 组 - 新辅助化疗监测：

经活检确诊为乳腺癌并接受新辅助化疗的男性和女性。

第 2 组 - 乳房肿块特征：

怀疑患有乳腺良性或恶性肿块的男性和女性应计划接受诊断和临床检查。

第 1 组 - 新辅助化疗监测：

纳入标准：

• 受试者在参与研究之前必须给予适当的书面知情同意书；
• 受试者必须能够并愿意在扫描期间遵守安全程序；
• 受试者必须是签署知情同意书之日年龄在 20 岁至 80 岁（含）之间的男性和女性；
• 受试者必须接受针对局部晚期乳腺癌的新辅助化疗。
• 活检确诊为局部晚期乳腺癌；所有分子亚型（ER+/-、PR+/-、HER2+/-）。

排除标准：

• 具有异常病史、重大损伤或医疗或外科手术史的受试者（例如， 硅胶/盐水植入物）涉及任一乳房，不包括有问题的病变；
• 任何一侧乳房出现皮肤异常（包括纹身、开放性溃疡或皮肤破损）的受试者；
• 当前或既往有结缔组织病病史的受试者；
• 怀孕或哺乳期的受试者；
• 植入了心脏起搏器、除颤器或神经刺激器等电子设备的受试者；
• 有与接受诊断评估相关的显着焦虑病史或预期的受试者；
• 有肌肉骨骼疾病史的受试者可能在扫描期间容易感到不适；
• 已知对低功率红外辐射敏感的受试者（例如，由于皮肤病）；和
• 研究者或临床研究协调员认为可能不适合纳入研究的受试者。

第 2 组 - 乳房肿块特征：

纳入标准：

• 受试者在参与研究之前必须给予适当的书面知情同意书；
• 受试者必须能够并愿意在扫描期间遵守安全程序；
• 受试者必须是签署知情同意书之日年龄在 20 岁至 80 岁（含）之间的男性和女性；
• 受试者必须被转诊至乳腺诊断诊所以检查乳腺肿块。

排除标准：

• 既往有涉及任一乳房（不包括相关病变）的异常、严重损伤或医疗或外科手术（例如硅胶/盐水植入物）病史的受试者；
• 任何一侧乳房出现皮肤异常（包括纹身、开放性溃疡或皮肤破损）的受试者；
• 当前或既往有结缔组织病病史的受试者；
• 怀孕或哺乳期的受试者；
• 植入了心脏起搏器、除颤器或神经刺激器等电子设备的受试者；
• 有与接受诊断评估相关的显着焦虑病史或预期的受试者；
• 有肌肉骨骼疾病史的受试者可能在扫描期间容易感到不适；
• 已知对低功率红外辐射敏感的受试者（例如，由于皮肤病）；和
• 研究者或临床研究协调员认为可能不适合纳入研究的受试者。