Исследование LY3372993 у участников с болезнью Альцгеймера (AD) и у здоровых участников

Критерии включения:

(Часть А)

• Постепенные и прогрессирующие изменения функции памяти, о которых сообщают участники или их партнеры в течение более или равного (≥) 6 месяцев на момент скрининга, и клинический диагноз легких когнитивных нарушений из-за БА или деменции при БА, установленный исследователем или на основании по истории болезни
• Минимальное обследование психического состояния: балл ≥16
• Иметь результаты клинических лабораторных анализов в пределах нормального референтного диапазона или результаты с допустимыми отклонениями, которые исследователь не считает клинически значимыми.
• Иметь партнера по исследованию, который даст письменное информированное согласие на участие, будет часто контактировать с участником (определяется как минимум 10 часов в неделю) и будет сопровождать участника во время учебных визитов или будет доступен по телефону в назначенное время.

(Часть Б)

• явно здоровые мужчины или женщины
• имеют индекс массы тела от 18,0 до 32,0 кг/м2 включительно
• Чтобы квалифицироваться как участник японского происхождения в первом поколении, участник, биологические родители участника, а также все биологические дедушки и бабушки участника должны иметь исключительно японское происхождение и родиться в Японии.

Критерий исключения:

(Часть А)

• Имейте историю или наличие неконтролируемой астмы, значительного аутоиммунного заболевания, наследственного ангионевротического отека или известного анамнеза общего вариабельного иммунодефицита
• Противопоказания к позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
• Наличие в анамнезе или наличие серьезных или нестабильных заболеваний, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, респираторные, эндокринные, психические, иммунологические или гематологические заболевания и другие состояния, которые, по мнению исследователя, могут помешать анализам в этом исследовании, или увеличивают риск введения исследовательского вмешательства или приводят к тому, что ожидаемая продолжительность жизни участника составляет менее (<) 24 месяцев
• Получали лечение биологическими агентами (такими как моноклональные антитела, включая коммерческие препараты) в течение 3 месяцев или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до введения дозы
• Имели в анамнезе значительные головокружения, обмороки или вазовагальные приступы в течение последних 3 лет.
• Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ), в том числе клаустрофобия, которую нельзя купировать низкими дозами седативных средств, или наличие противопоказанных металлических (ферромагнитных) имплантатов/кардиостимуляторов

(Часть Б)

• имеют семейный анамнез раннего начала БА (БА диагностирован до 65 лет)
• использовали или намеревались использовать безрецептурные или рецептурные лекарства, включая растительные препараты, в течение 14 дней до дозирования.
• имеют историю или наличие значительных психических расстройств
• имеют аномальное кровяное давление и / или частоту пульса, как определено исследователем, или ранее существовавшую историю гипертонии
• любые клинически значимые отклонения на ЭКГ или МРТ головного мозга