Эффективность и безопасность дапаглифлозина у детей с протеинурической хронической болезнью почек

Критерии включения:

• Возраст от 6 до 18 лет；
• Экскреция белка с мочой > 200 мг в 24-часовом сборе мочи；
• Без каких-либо иммунодепрессантов, таких как кортикостероиды, ингибиторы кальциневрина и т. д.；
• Расчетная СКФ ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 (оценка по формуле Шварца）；
• Диабета в анамнезе нет；
• На стабильных дозах ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) в течение > 1 месяца；
• Готов подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Аутосомно-доминантный поликистоз почек или аутосомно-рецессивный поликистоз почек, волчаночный нефрит или ANCA-ассоциированный васкулит;
• Артериальное давление ниже 5-го процентиля того же пола, возраста и роста;
• Неконтролируемая инфекция мочевыводящих путей при скрининге;
• Риск обезвоживания или истощения объема;
• Признаки заболевания печени: аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) в два раза выше верхней границы нормы
• Трансплантация органов в анамнезе, онкологические заболевания, заболевания печени;

• Любое лекарственное, хирургическое или медицинское состояние, которое может значительно изменить абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение лекарств, включая, помимо прочего, любое из следующего:

  1. История активного воспалительного заболевания кишечника в течение последних шести месяцев;
  2. Крупные операции на желудочно-кишечном тракте, такие как гастрэктомия, гастроэнтеростомия или резекция кишечника;
  3. Желудочно-кишечные язвы и/или желудочно-кишечные или ректальные кровотечения в течение последних шести месяцев;
  4. Травма поджелудочной железы или панкреатит в течение последних шести месяцев;
• Участие в другом терапевтическом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до получения информированного согласия;
• История несоблюдения медицинских режимов или нежелание соблюдать протокол исследования.