Efficacité et innocuité de la dapagliflozine chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique protéinurique

Critère d'intégration:

• Âge 6 ans à 18 ans；
• Excrétion urinaire de protéines > 200 mg dans une collecte d'urine de 24 heures；
• Sans aucun médicament immunosuppresseur tel que les corticostéroïdes, les CNI, etc. ;
• GFR estimé ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (estimation avec la formule de Schwartz）；
• Aucun antécédent de diabète；
• À des doses stables d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) pendant > 1 mois；
• Disposé à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Polykystose rénale autosomique dominante ou polykystose rénale autosomique récessive, néphrite lupique ou vascularite associée aux ANCA ;
• Tension artérielle inférieure au 5e centile du même sexe, âge et taille ;
• Infection urinaire non contrôlée au moment du dépistage ;
• À risque de déshydratation ou de déplétion volémique ;
• Signes de maladie hépatique : une aspartate aminotransférase (AST) ou une alanine aminotransférase (ALT) deux fois supérieure à la limite supérieure de la normale
• Antécédents de transplantation d'organe, cancer, maladie du foie ;

• Tout médicament, état chirurgical ou médical susceptible de modifier de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants :

  1. Antécédents de maladie intestinale inflammatoire active au cours des six derniers mois ;
  2. Chirurgie majeure du tractus gastro-intestinal telle que la gastrectomie, la gastro-entérostomie ou la résection intestinale ;
  3. Ulcères gastro-intestinaux et/ou saignements gastro-intestinaux ou rectaux au cours des six derniers mois ;
  4. Lésion pancréatique ou pancréatite au cours des six derniers mois ;
• Participation à un autre essai thérapeutique avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le consentement éclairé ;
• Antécédents de non-conformité aux régimes médicaux ou de refus de se conformer au protocole d'étude.