Effekt och säkerhet av Dapagliflozin hos barn med proteinurisk kronisk njursjukdom

Inklusionskriterier:

• Ålder 6 år till 18 år;
• Urinproteinutsöndring > 200 mg i en 24-timmars urinsamling;
• Utan några immunsuppressiva mediciner som kortikosteroider, CNI och så vidare;
• Uppskattad GFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (uppskattad med Schwartz formel）；
• Ingen historia av diabetes;
• På stabila doser av ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) i > 1 månad;
• Villig att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Autosomal dominant polycystisk njursjukdom eller autosomal recessiv polycystisk njursjukdom, lupusnefrit eller ANCA-associerad vaskulit;
• Blodtryck mindre än 5:e percentilen av samma kön, ålder och längd;
• Okontrollerad urinvägsinfektion vid screening;
• Med risk för uttorkning eller volymutarmning;
• Bevis på leversjukdom: ett aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) två gånger den övre normalgränsen
• Historik om organtransplantation, cancer, leversjukdom;

• Alla mediciner, kirurgiska eller medicinska tillstånd som avsevärt kan förändra absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av mediciner inklusive men inte begränsat till något av följande:

  1. Historik av aktiv inflammatorisk tarmsjukdom under de senaste sex månaderna;
  2. Större operationer i mag-tarmkanalen såsom gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmresektion;
  3. Gastrointestinala sår och/eller gastrointestinala eller rektala blödningar inom de senaste sex månaderna;
  4. Pankreatisk skada eller pankreatit under de senaste sex månaderna;
• Deltagande i en annan terapeutisk prövning med ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före informerat samtycke;
• Historik av bristande efterlevnad av medicinska regimer eller ovilja att följa studieprotokollet.