Eficacia y seguridad de dapagliflozina en niños con enfermedad renal crónica proteinúrica

Criterios de inclusión:

• Edad 6 años a 18 años;
• Excreción urinaria de proteínas > 200 mg en una recolección de orina de 24 horas;
• Sin medicamentos inmunosupresores como corticosteroides, CNI, etc.;
• FG estimado ≥ 60 ml/min/1,73 m2（estimado con la fórmula de Schwartz）；
• Sin antecedentes de diabetes;
• Con dosis estables de inhibidores de la ECA o bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) durante > 1 mes;
• Dispuesto a firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad renal poliquística autosómica dominante o enfermedad renal poliquística autosómica recesiva, nefritis lúpica o vasculitis asociada a ANCA;
• Presión arterial inferior al percentil 5 del mismo sexo, edad y altura;
• Infección del tracto urinario no controlada en la selección;
• En riesgo de deshidratación o pérdida de volumen;
• Evidencia de enfermedad hepática: una aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) dos veces el límite superior de lo normal
• Antecedentes de trasplante de órganos, cáncer, enfermedad hepática;

• Cualquier medicamento, condición quirúrgica o médica que pueda alterar significativamente la absorción, distribución, metabolismo o excreción de medicamentos, incluidos, entre otros, cualquiera de los siguientes:

  1. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal activa en los últimos seis meses;
  2. Cirugía mayor del tracto gastrointestinal como gastrectomía, gastroenterostomía o resección intestinal;
  3. Úlceras gastrointestinales y/o sangrado gastrointestinal o rectal en los últimos seis meses;
  4. Lesión pancreática o pancreatitis en los últimos seis meses;
• Participación en otro ensayo terapéutico con un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al consentimiento informado;
• Antecedentes de incumplimiento de los regímenes médicos o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio.