A Dapagliflozin hatékonysága és biztonságossága proteinuriás krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekeknél

Bevételi kritériumok:

• 6 évtől 18 éves korig；
• A vizelet fehérjekiválasztása > 200 mg 24 órás vizeletgyűjtésben；
• Immunszuppresszáns gyógyszerek, például kortikoszteroidok, CNI-k és így tovább nélkül；
• Becsült GFR ≥ 60 ml/perc/1,73 m2 (becsült érték Schwartz formulával）；
• Nincs cukorbetegség a kórelőzményében!
• ACE-gátlók vagy angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB-k) stabil dózisai mellett több mint 1 hónapig;
• Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

• Autoszomális domináns policisztás vesebetegség vagy autoszomális recesszív policisztás vesebetegség, lupus nephritis vagy ANCA-asszociált vasculitis;
• Az azonos nemű, életkorú és magasságú személyek vérnyomása kevesebb, mint 5. percentilis;
• Nem kontrollált húgyúti fertőzés a szűrés során;
• Kiszáradás vagy térfogatcsökkenés kockázata;
• Májbetegség bizonyítéka: az aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) a normálérték felső határának kétszerese
• Szervátültetés, rák, májbetegség anamnézisében;

• Bármilyen gyógyszeres kezelés, műtéti vagy egészségügyi állapot, amely jelentősen megváltoztathatja a gyógyszerek felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását, beleértve, de nem kizárólagosan a következők bármelyikét:

  1. Aktív gyulladásos bélbetegség az elmúlt hat hónapban;
  2. Nagyobb gasztrointesztinális traktus műtétek, mint például gastrectomia, gastroenterostomia vagy bélreszekció;
  3. Gyomor-bélrendszeri fekélyek és/vagy gyomor-bélrendszeri vagy végbélvérzés az elmúlt hat hónapban;
  4. Hasnyálmirigy-sérülés vagy hasnyálmirigy-gyulladás az elmúlt hat hónapban;
• Részvétel egy másik terápiás vizsgálatban egy vizsgált gyógyszerrel a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtt 30 napon belül;
• Az orvosi kezelések be nem tartása a kórtörténetben vagy a vizsgálati protokoll betartására való hajlandóság.