Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты индивидуальных тренировок в домашних условиях, сочетающих выносливость и сопротивление у пациентов, страдающих синдромом Марфана (MARF'HOME)

30 сентября 2022 г. обновлено: French Cardiology Society

Оценка эффектов индивидуальных тренировок в домашних условиях, сочетающих выносливость и сопротивление, у пациентов, страдающих синдромом Марфана

Синдром Марфана (РС) представляет собой аутосомно-доминантное генетическое заболевание, вызванное мутацией в гене фибриллина-1 (FBN1), кодирующем белок фибриллин-1. Фибриллин является основным компонентом микрофибрилл, элементов, встречающихся во всех тканях организма, и эта патология характеризуется множественностью клинических проявлений. У этих пациентов могут развиваться аневризмы корня аорты, и одним из основных факторов заболеваемости у больных МС является расслоение аорты. Профилактика в основном включает превентивную хирургию аорты. Однако последствия носят глобальный характер и могут повлиять на функционирование других тканей, таких как ткани скелетных мышц, костная ткань, ткань легких и глаза. Сочетание скелетных (сколиоз, повышенная гибкость), мышечных и глазных нарушений четко связано с ухудшением качества жизни. Эти расстройства связаны с болью и инвалидностью, которые влияют на профессиональную деятельность, отдых и семейную жизнь.

Физическая активность может представлять собой подходящую альтернативу для этих пациентов. Недавнее исследование на животных показывает, что умеренные тренировки полезны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель — показать, что качество жизни пациентов с синдромом Марфана можно улучшить с помощью персонализированных тренировок в домашних условиях. Цель состоит в том, чтобы предложить этим пациентам новое немедикаментозное лечение, основанное на физической активности.

Улучшение качества жизни; Улучшение мышечной силы по протоколу укрепления мышц; Улучшение показателей сердечно-сосудистой функции. Регулярные тренировки на протяжении всего обучения.

  1. / Оценка мышечных способностей
  2. / Оценка сердечно-сосудистых и дыхательных возможностей
  3. / Ответ на психометрические опросники
  4. / Участие в тренировочном цикле (протокол обучения)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с синдромом Марфана и наблюдался в больнице Bichat Claude Bernard, Париж. Синдром Марфана следует диагностировать по гентской нозологии, пересмотренной в 2010 г.
  • Пациент принимает защитное лечение аорты (бета-блокатор, блокатор кальциевых каналов, ингибитор АПФ, антагонист рецептора ангиотензина II).
  • Действительный пациент, способный вернуться к консультациям и проводить функциональные оценки и индивидуальные физические тренировки дома.
  • Пациенты, оперированные профилактически на восходящей аорте, могут быть включены на расстоянии > 6 мес после операции.

Критерий исключения:

  • Патология миокарда, отличная от синдрома Марфана.
  • Расслоение грудной аорты.
  • Диаметр аорты > 45 миллиметров.
  • Неконтролируемое высокое кровяное давление в состоянии покоя (систолическое артериальное давление > 140 мм ртутного столба и диастолическое артериальное давление > 90 мм ртутного столба)
  • Повышение систолического артериального давления > 160 миллиметров ртутного столба во время физической нагрузки.
  • Беременность на момент исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1
Нет физической подготовки
Экспериментальный: Группа 2
Тренировка на выносливость
Другой: Тренировка на выносливость
Аэробная круговая тренировка
Экспериментальный: Группа 3
Тренировка наращивания мышечной массы
Другой: Тренировка наращивания мышечной массы
Круговая тренировка для укрепления мышц
Экспериментальный: Группа 4
Тренировка, сочетающая выносливость + наращивание мышечной массы
Другой: Тренировка на выносливость
Аэробная круговая тренировка
Другой: Тренировка наращивания мышечной массы
Круговая тренировка для укрепления мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни: анкета
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью анкеты Medical Outcome Study Short Form 36, шкалы, оцениваемой в диапазоне от 0 до 100, так что наименьшее значение соответствует состоянию здоровья, а самое высокое — наилучшему состоянию.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли: инструмент быстрого скрининга фибромиалгии
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка с помощью инструмента быстрого скрининга фибромиалгии
3 месяца
Оценка самовосприятия
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка проводилась с помощью анкеты физического самоанализа, состоящей из 25 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале от 1 (вовсе нет) до 6 (полностью) и оценивающих по 6 параметрам (общая самооценка (10–50), физическое самочувствие). ценность (10-50), физическое состояние (10-50), спортивная компетентность (10-40), физическая привлекательность (10-30), физическая сила (10-30)) физической Я-концепции.
3 месяца
Диаметр аорты
Временное ограничение: 3 месяца
Эволюция диаметра аорты (в миллиметрах) по эхокардиографии, сердечно-сосудистые параметры безопасности
3 месяца
Кровяное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Динамика систолического и диастолического артериального давления (в миллиметрах ртутного столба) при физической нагрузке, мониторинг физиологических параметров
3 месяца
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 месяца
Эволюция частоты сердечных сокращений (Ударов в минуту) во время физической нагрузки, мониторинг физиологических параметров
3 месяца
потребление кислорода
Временное ограничение: 3 месяца
Эволюция потребления кислорода (в литрах) во время физической нагрузки, мониторинг физиологических параметров
3 месяца
Максимальное произвольное сокращение
Временное ограничение: 3 месяца
Эволюция максимального произвольного сокращения (в ньютонах) во время нагрузки, мониторинг физиологических параметров
3 месяца
Фракция выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: 3 месяца
Динамика фракции выброса левого желудочка (в процентах) в покое, мониторинг показателей сердечно-сосудистой системы.
3 месяца
Общая продольная деформация (GLS)
Временное ограничение: 3 месяца
Динамика GLS (в процентах) в покое, мониторинг показателей сердечно-сосудистой системы
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Cardiology Society

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume JONDEAU, MD, Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка на выносливость

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться