Клинические испытания вакцины против COVID-19, названной новой рекомбинантной коронавирусной вакциной (вектор аденовируса типа 5)

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 55 лет в группе MID; 6-17 лет в группе MIN; в возрасте 56 лет и старше в СТАРОЙ группе; возраст в группе ЭВО не ограничен.
• Способен понять содержание информированного согласия и готов подписать информированное согласие
• Способен и желает пройти весь учебный процесс в уединении в течение всего 6-месячного периода наблюдения.
• Отрицательный результат диагностического теста на ВИЧ.
• Отрицательный результат сывороточных антител (IgG и IgM) при скрининге на COVID-19.
• Подмышечная температура ≤37,0°С.
• Общее хорошее самочувствие, подтвержденное анамнезом и физикальным обследованием.

Критерий исключения:

• Семейный анамнез судорог, эпилепсии, мозговых или психических заболеваний
• Субъект имеет аллергию на любой компонент исследуемой вакцины или более тяжелую аллергическую реакцию и аллергию в анамнезе.
• Женщина, которая беременна, кормит грудью или имеет положительный результат теста на беременность β-ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) (моча) в день регистрации или забеременела в течение следующих 6 месяцев.
• Любые острые лихорадочные заболевания или инфекции.
• История ОРВИ
• Серьезные врожденные дефекты или плохо контролируемые хронические заболевания, такие как астма, диабет или заболевания щитовидной железы.
• Серьезные сердечно-сосудистые заболевания, такие как аритмия, блокада проводимости, инфаркт миокарда, тяжелая артериальная гипертензия, не поддающаяся медикаментозному контролю и др.
• Наследственный ангионевротический отек или приобретенный ангионевротический отек Крапивница за последний год
• Нет селезенки или функциональной селезенки.
• Нарушение тромбоцитов или другое нарушение свертываемости крови может вызвать противопоказание для инъекций.
• Обморок при виде иголок.
• Предшествующее введение иммунодепрессантов или кортикостероидов, антианафилактическое лечение, цитотоксическое лечение в течение последних 6 месяцев.
• Предшествующее введение препаратов крови за последние 4 месяца
• Предшествующий прием других исследуемых препаратов за последний 1 месяц
• Предшествующее введение аттенуированной вакцины в течение последнего 1 месяца
• Предшествующее введение инактивированной вакцины в течение последних 14 дней
• Текущая противотуберкулезная профилактика или терапия
• По мнению следователя, различные медицинские, психологические, социальные или иные условия могли повлиять на подписание информированного согласия испытуемыми.