Эффективность и безопасность Виусида и Асбрипа у госпитализированных пациентов с легкой и средней степенью тяжести COVID-19

Критерии включения:

1. Взрослые мужчины или женщины в возрасте ≥18 лет на момент регистрации.

2. Субъекты с легкими или умеренными симптомами респираторного заболевания, вызванного инфекцией коронавируса 2019, как определено ниже:

   Легкое (неосложненное) заболевание:

   • Диагностирован COVID-19 с помощью стандартизированного анализа ОТ-ПЦР и
   • Легкие симптомы, такие как лихорадка, ринорея, легкий кашель, боль в горле, недомогание, головная боль, мышечная боль или недомогание, но без одышки и
   • Отсутствие признаков более серьезного заболевания нижних дыхательных путей и
   • РР

   Умеренное заболевание:

   • Диагностирован COVID-19 с помощью стандартизированного анализа ОТ-ПЦР и
   • В дополнение к вышеперечисленным симптомам более выраженные симптомы со стороны нижних дыхательных путей, включая одышку (в покое или при физической нагрузке) или
   • Признаки среднетяжелой пневмонии, в том числе ОР ≥ 20, но 93% на комнатном воздухе и
   • Если доступно, инфильтраты в легких на основании рентгенографии или компьютерной томографии < 50% присутствуют
3. Клинически нормальная ЭКГ в 12 отведениях в покое при скрининговом визите или, в случае отклонений от нормы, главный исследователь не считает клинически значимым.
4. Субъект (или законный представитель) предоставляет письменное информированное согласие до начала любых процедур исследования.
5. Понимает и соглашается соблюдать запланированные процедуры исследования.

Критерий исключения:

1. Субъекты с признаками острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) или дыхательной недостаточностью, требующей искусственной вентиляции легких во время скрининга.
2. Тяжелое хроническое респираторное заболевание в анамнезе и потребность в длительной оксигенотерапии.
3. Субъекты с признаками клинической желтухи во время скрининга.
4. История умеренных и тяжелых заболеваний печени (оценка Чайлд-Пью> 12).
5. Субъекты, нуждающиеся в заместительной почечной терапии (ЗПТ) во время скрининга.
6. История неконтролируемого диабета.
7. Тяжелая хроническая болезнь почек в анамнезе или необходимость диализа.
8. Любая неконтролируемая активная системная инфекция, требующая госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ); Примечание. Субъекты, инфицированные хроническим вирусом гепатита В или вирусом гепатита С, будут иметь право на участие в исследовании, если у них нет признаков печеночной декомпенсации.
9. Пациенты со злокачественной опухолью или другими серьезными системными заболеваниями.
10. Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях.
11. Пациенты, у которых в анамнезе были аллергические реакции, связанные с соединениями, подобными Виусиду или Асбрипу по химическому или биологическому составу, не подходят.

Примечание: во время исследования разрешено эмпирическое лечение вторичных бактериальных инфекций антибиотиками.