Eficácia e segurança de Viusid e Asbrip em pacientes hospitalizados com COVID-19 leve e moderado

Critério de inclusão:

1. Adultos do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos no momento da inscrição.

2. Indivíduos com sintomas leves a moderados de doença respiratória causada pela infecção por coronavírus 2019, conforme definido abaixo:

   Doença leve (sem complicações):

   • Diagnosticado com COVID-19 por um ensaio padronizado de RT-PCR e
   • Sintomas leves, como febre, rinorréia, tosse leve, dor de garganta, mal-estar, dor de cabeça, dor muscular ou mal-estar, mas sem falta de ar e
   • Sem sinais de doença mais grave das vias aéreas inferiores e
   • RR

   Doença Moderada:

   • Diagnosticado com COVID-19 por um ensaio padronizado de RT-PCR e
   • Além dos sintomas acima, sintomas respiratórios inferiores mais significativos, incluindo falta de ar (em repouso ou com esforço) ou
   • Sinais de pneumonia moderada, incluindo RR ≥ 20, mas 93% em ar ambiente e
   • Se disponível, infiltrados pulmonares com base em raios-X ou tomografia computadorizada < 50% presentes
3. ECG de repouso de 12 derivações clinicamente normal na visita de triagem ou, se anormal, considerado não clinicamente significativo pelo investigador principal.
4. O sujeito (ou representante legalmente autorizado) fornece consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento do estudo.
5. Compreende e concorda em cumprir os procedimentos de estudo planejados.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que apresentem sinais de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) ou insuficiência respiratória que necessitem de ventilação mecânica no momento da triagem.
2. História de doença respiratória crônica grave e necessidade de oxigenoterapia de longo prazo.
3. Sujeitos apresentando sinais de icterícia clínica no momento da triagem.
4. História de doença hepática moderada e grave (escore de Child-Pugh >12).
5. Indivíduos que necessitam de Terapia de Substituição Renal (TRS) no momento da triagem.
6. História de diabetes não controlada.
7. História de doença renal crônica grave ou necessidade de diálise.
8. Qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija internação em unidade de terapia intensiva (UTI); Nota: Indivíduos infectados com o vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C serão elegíveis para o estudo se não apresentarem sinais de descompensação hepática.
9. Pacientes com tumor maligno ou outras doenças sistêmicas graves.
10. Pacientes que estão participando de outros ensaios clínicos.
11. Pacientes com histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao Viusid ou Asbrip não são elegíveis.

Nota: O tratamento antibiótico empírico para infecções bacterianas secundárias é permitido durante o estudo.