Virkning og sikkerhed af Viusid og Asbrip hos indlagte patienter med mild og moderat COVID-19

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige voksne i alderen ≥18 år på tidspunktet for tilmelding.

2. Forsøgspersoner med milde til moderate symptomer på luftvejssygdom forårsaget af coronavirus 2019-infektion som defineret nedenfor:

   Mild (ukompliceret) sygdom:

   • Diagnosticeret med COVID-19 ved en standardiseret RT-PCR-analyse og
   • Milde symptomer, såsom feber, rhinoré, mild hoste, ondt i halsen, utilpashed, hovedpine, muskelsmerter eller utilpashed, men uden åndenød og
   • Ingen tegn på en mere alvorlig nedre luftvejssygdom og
   • RR

   Moderat sygdom:

   • Diagnosticeret med COVID-19 ved en standardiseret RT-PCR-analyse og
   • Ud over symptomerne ovenfor, mere signifikante nedre luftvejssymptomer, herunder åndenød (i hvile eller ved anstrengelse) eller
   • Tegn på moderat lungebetændelse, inklusive RR ≥ 20 men 93 % på rumluft og
   • Hvis det er tilgængeligt, lungeinfiltrater baseret på røntgen- eller CT-scanning < 50 % til stede
3. Klinisk normalt hvile 12-aflednings-EKG ved screeningsbesøg eller, hvis unormalt, vurderet som ikke klinisk signifikant af hovedforskeren.
4. Forsøgsperson (eller juridisk autoriseret repræsentant) giver skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer.
5. Forstår og accepterer at overholde planlagte undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der viser tegn på akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) eller respirationssvigt, der nødvendiggør mekanisk ventilation på screeningstidspunktet.
2. Anamnese med alvorlig kronisk luftvejssygdom og behov for langvarig iltbehandling.
3. Forsøgspersoner, der viser tegn på klinisk gulsot på screeningstidspunktet.
4. Anamnese med moderat og svær leversygdom (Child-Pugh score >12).
5. Personer, der har behov for nyreudskiftningsterapi (RRT) på screeningstidspunktet.
6. Historie om ukontrolleret diabetes.
7. Anamnese med alvorlig kronisk nyresygdom eller behov for dialyse.
8. Enhver ukontrolleret aktiv systemisk infektion, der kræver indlæggelse på en intensivafdeling (ICU); Bemærk: Forsøgspersoner inficeret med kronisk hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de ikke har tegn på leverdekompensation.
9. Patienter med ondartet tumor eller andre alvorlige systemiske sygdomme.
10. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg.
11. Patienter, der har en historie med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Viusid eller Asbrip, er ikke kvalificerede.

Bemærk: Empirisk antibiotikabehandling for sekundære bakterielle infektioner er tilladt under undersøgelsen.