Viusidin ja Asbripin teho ja turvallisuus sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on lievä ja kohtalainen COVID-19

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- tai naispuoliset aikuiset, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ilmoittautumisajankohtana.

2. Kohteet, joilla on lieviä tai keskivaikeita koronavirus 2019 -infektion aiheuttaman hengitystiesairauksien oireita, kuten alla on määritelty:

   Lievä (komplisoitumaton) sairaus:

   • Diagnosoitu COVID-19 standardoidulla RT-PCR-määrityksellä ja
   • Lievät oireet, kuten kuume, nuha, lievä yskä, kurkkukipu, huonovointisuus, päänsärky, lihaskipu tai huonovointisuus, mutta ilman hengenahdistusta ja
   • Ei merkkejä vakavammasta alahengitysteiden sairaudesta ja
   • RR

   Keskivaikea sairaus:

   • Diagnosoitu COVID-19 standardoidulla RT-PCR-määrityksellä ja
   • Yllä olevien oireiden lisäksi merkittävämpiä alempien hengitysteiden oireita, kuten hengenahdistusta (levossa tai rasituksessa) tai
   • Kohtalaisen keuhkokuumeen merkkejä, mukaan lukien RR ≥ 20 mutta 93 % huoneilmasta ja
   • Jos saatavilla, keuhkoinfiltraatteja < 50 % röntgen- tai CT-skannauksen perusteella
3. Kliinisesti normaali lepotilassa oleva 12-kytkentäinen EKG seulontakäynnillä tai, jos se on poikkeavaa, päätutkija ei pidä sitä kliinisesti merkittävänä.
4. Tutkittava (tai laillisesti valtuutettu edustaja) antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
5. Ymmärtää ja suostuu noudattamaan suunniteltuja opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on merkkejä akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS) tai hengitysvajauksesta, joka vaatii mekaanista ventilaatiota seulonnan aikana.
2. Aiemmin vakava krooninen hengitystiesairaus ja pitkäaikaisen happihoidon tarve.
3. Koehenkilöt, joilla oli kliinisen keltaisuuden merkkejä seulonnan aikana.
4. Aiemmin ollut kohtalainen ja vaikea maksasairaus (Child-Pugh-pistemäärä >12).
5. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa (RRT) seulonnan aikana.
6. Hallitsemattoman diabeteksen historia.
7. Aiemmin vakava krooninen munuaissairaus tai dialyysihoitoa vaativa.
8. Mikä tahansa hallitsematon aktiivinen systeeminen infektio, joka vaatii pääsyn teho-osastolle (ICU); Huomautus: Koehenkilöt, joilla on krooninen hepatiitti B- tai hepatiitti C -virus, ovat kelvollisia tutkimukseen, jos heillä ei ole merkkejä maksan vajaatoiminnasta.
9. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai muita vakavia systeemisiä sairauksia.
10. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
11. Potilaat, jotka ovat saaneet allergisia reaktioita Viusidin tai Asbripin samankaltaisten kemiallisten tai biologisten koostumusten aiheuttamien yhdisteiden vuoksi, eivät ole kelvollisia.

Huomautus: Sekundaaristen bakteeri-infektioiden empiirinen antibioottihoito on sallittu tutkimuksen aikana.