경증 및 중등도 COVID-19 입원 환자에서 Viusid 및 Asbrip의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 등록 당시 18세 이상의 성인 남성 또는 여성.

2. 아래에 정의된 바와 같이 코로나바이러스 2019 감염으로 인한 호흡기 질환의 경증에서 중등도 증상이 있는 피험자:

   가벼운(복잡하지 않은) 질병:

   • 표준화된 RT-PCR 분석 및
   • 발열, 콧물, 가벼운 기침, 인후통, 권태감, 두통, 근육통, 권태감 등의 가벼운 증상이 있으나 호흡곤란 및 호흡곤란은 없다.
   • 더 심각한 하부 기도 질환의 징후가 없으며
   • RR

   중등도 질병:

   • 표준화된 RT-PCR 분석 및
   • 위의 증상 외에도 숨가쁨(휴식 중 또는 활동 시) 또는
   • RR ≥ 20, 실내 공기에서 93%를 포함하는 중등도 폐렴의 징후 및
   • 가능한 경우, X-레이 또는 CT 스캔에 기반한 폐 침윤 < 50% 존재
3. 스크리닝 방문 시 임상적으로 정상 휴식 중인 12-리드 ECG, 또는 비정상인 경우 주임 연구원이 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주함.
4. 피험자(또는 법적 대리인)는 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
5. 계획된 연구 절차를 이해하고 준수하기로 동의합니다.

제외 기준:

1. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 또는 스크리닝 시점에 기계적 환기가 필요한 호흡 부전의 징후를 보이는 피험자.
2. 중증 만성 호흡기 질환의 병력 및 장기 산소 요법의 필요성.
3. 스크리닝 시점에 임상적 황달의 징후를 보이는 피험자.
4. 중등도 및 중증 간 질환의 병력(Child-Pugh 점수 >12).
5. 스크리닝 시 신장 대체 요법(RRT)이 필요한 피험자.
6. 조절되지 않는 당뇨병의 병력.
7. 심각한 만성 신장 질환의 병력이 있거나 투석이 필요한 경우.
8. 중환자실(ICU)에 입원해야 하는 통제되지 않은 활동성 전신 감염; 참고: 만성 B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스에 감염된 대상자는 간 대상부전의 징후가 없는 경우 연구에 적합합니다.
9. 악성 종양 또는 기타 심각한 전신 질환이 있는 환자.
10. 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자.
11. Viusid 또는 Asbrip과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.

참고: 이차 세균 감염에 대한 경험적 항생제 치료는 연구 중에 허용됩니다.