Отбор образцов микробиоты человека для тестирования на мышиной модели индивидуальных стратегий вмешательства при старении (FRAGIBIOTE)

Критерии включения:

• Волонтер старше 18 лет,
• более 50 кг и индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2 (включительно),
• Субъект в возрасте от 20 до 35 лет включительно (группа «здоровые взрослые» или 65 лет (включительно) и старше (группы «здоровые пожилые люди» и «слабые пожилые люди»),
• Оценка по шкале краткой неотложной гериатрической оценки (SEGA-A) строго меньше 8 (см. приложение 1) (группы «здоровые взрослые» и «здоровые пожилые») или больше или равна 8 (группа «слабых пожилых»),
• Субъект, способный дать информированное согласие на участие в исследовании,
• Субъект, имеющий членство во французской системе социального обеспечения.

Критерий исключения:

Группа здоровых взрослых и группа здоровых пожилых людей:

• Субъект с острой патологией (нестабильная патология), ожидаемая продолжительность жизни <3 месяцев или серьезные нейрокогнитивные расстройства,
• лечили антибиотикотерапией за 3 мес до начала протокола,
• в невозможности проведения плановых функциональных тестов,
• носитель кардиостимулятора или имплантируемого дефибриллятора,
• при почечной недостаточности (клиренс <50 мл/мин по формуле CKD-EPI),
• наличие нелеченого метаболического синдрома (при наличии 3 из 5 следующих критериев: окружность талии более 94 см, уровень триглицеридов в крови более 1,7 ммоль/л, артериальное давление выше или равное 130 мм рт.ст./85 мм рт.ст., уровень холестерина (ЛПВП) ) менее 1,0 ммоль/л, глюкоза крови натощак больше или равна 5,6 ммоль/л),
• страдающих сахарным диабетом (даже леченным),
• во время диеты для похудения,
• во время лечения химиотерапией,
• при желудочно-кишечной патологии,
• при непереносимости (молоко, лактоза, глютен...) или диете, отличной от всеядной (вегетарианцы, веганы, веганы),
• курение более 4 сигарет в день,
• употребление более 2 стаканов алкоголя в день,
• отказ не курить, не вейпить и не снимать никотиновый пластырь утром в день взятия образцов,
• наличие биологической оценки, признанной исследователем несовместимой с тестом,
• наличие медицинского и / или хирургического анамнеза, который, по мнению исследователя, несовместим с тестом,
• лечение лекарственными препаратами или пищевые добавки, признанные исследователем несовместимыми с тестом (подробности см. в 8.5).
• наличие сотрудничества и взаимопонимания, которые не позволяют строго соблюдать условия, изложенные в протоколе,
• участие в другом клиническом исследовании, или нахождение в периоде исключения, или получение общей суммы компенсации более 4500 евро за 12 месяцев, предшествующих началу исследования,
• пользующихся мерой правовой защиты (попечительство, попечительство, обеспечение справедливости),
• отказ от участия в исследовании.

Хрупкая пожилая группа:

Те же критерии невключения, что и выше, за исключением изменения 2 критериев:

• Почечная недостаточность (клиренс <30 мл/мин по формуле CKD-EPI)
• Нет ограничений на параметры, определяющие метаболический синдром, за исключением случаев, когда субъект лечил инсулинозависимый диабет.