Probenahme menschlicher Mikrobiota, um am Mausmodell individualisierte Interventionsstrategien während des Alterns zu testen (FRAGIBIOTE)

Einschlusskriterien:

• Freiwilliger über 18 Jahre,
• Mehr als 50 kg und ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2 (einschließlich),
• Probanden im Alter zwischen 20 und 35 Jahren (Gruppe „gesunder Erwachsener“) oder 65 Jahren (einschließlich) und älter („Gruppen „gesunde ältere Menschen“ und „gebrechliche ältere Menschen“),
• Punktzahl des Short Emergency Geriatric Assessment Grid (SEGA-A) streng unter 8 (siehe Anhang 1) („Gruppen „gesunde Erwachsene“ und „gesunde ältere Menschen“) oder größer oder gleich 8 („Gruppe gebrechlicher älterer Menschen“),
• Subjekt, das in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu geben,
• Person, die dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

Gruppe „Gesunde Erwachsene“ und Gruppe „Gesunde ältere Menschen“:

• Proband mit einer akuten Pathologie (instabile Pathologie), einer Lebenserwartung von <3 Monaten oder schwerwiegenden neurokognitiven Störungen,
• 3 Monate vor Beginn des Protokolls mit einer Antibiotikatherapie behandelt,
• bei Unmöglichkeit der Durchführung der geplanten Funktionstests,
• Träger eines Herzschrittmachers oder implantierbaren Defibrillators,
• bei Niereninsuffizienz (Clearance <50 ml/min nach der CKD-EPI-Formel),
• Vorliegen eines unbehandelten metabolischen Syndroms (mit 3 der 5 folgenden Kriterien: Taillenumfang größer als 94 cm, Bluttriglyceridspiegel größer als 1,7 mmol/l, Blutdruck größer oder gleich 130 mm Hg/85 mm Hg, Cholesterinspiegel (HDL). ) weniger als 1,0 mmol/l, Nüchternblutzucker größer oder gleich 5,6 mmol/l),
• an Diabetes leiden (sogar behandelt),
• während einer Schlankheitskur,
• während der Behandlung mit Chemotherapie,
• mit Magen-Darm-Pathologie,
• mit Unverträglichkeit (Milch, Laktose, Gluten ...) oder einer anderen als Allesfresser-Diät (Vegetarier, Veganer, Veganer),
• Rauchen von mehr als 4 Zigaretten pro Tag,
• mehr als 2 Gläser Alkohol pro Tag trinken,
• Weigerung, am Morgen der Probenentnahme nicht zu rauchen, zu dampfen oder ein Nikotinpflaster zu entfernen,
• wenn eine biologische Beurteilung vom Prüfer als mit dem Test unvereinbar beurteilt wird,
• eine medizinische und/oder chirurgische Vorgeschichte haben, die nach Einschätzung des Prüfarztes mit dem Test nicht vereinbar ist,
• medikamentöse Behandlungen oder Nahrungsergänzungsmittel, die der Prüfer als nicht mit dem Test vereinbar erachtet (siehe Einzelheiten in Abschnitt 8.5)
• Zusammenarbeit und Verständnis, die eine strikte Einhaltung der im Protokoll festgelegten Bedingungen nicht ermöglichen,
• an einer anderen klinischen Prüfung teilnehmen oder sich in einer Ausschlussfrist befinden oder in den letzten 12 Monaten vor Beginn der Prüfung eine Gesamtvergütung von mehr als 4500 Euro erhalten haben,
• In den Genuss einer Rechtsschutzmaßnahme kommen (Pflegschaft, Vormundschaft, Rechtsschutz),
• die Teilnahme an der Studie verweigert.

Gruppe fragiler älterer Menschen:

Dieselben Nichteinschlusskriterien wie oben, außer dass zwei Kriterien geändert wurden:

• Nierenversagen (Clearance <30 ml/min gemäß der CKD-EPI-Formel)
• Keine Einschränkung der Parameter, die das metabolische Syndrom definieren, es sei denn, der Proband hat einen insulinabhängigen Diabetes behandelt.