a Клинические исследования терапии первичными CAR-T-клетками, нацеленными на BCMA, при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе

Критерии включения:

1. Подписанное письменное информированное согласие;

2. Диагноз: рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома и соответствие одному из следующих условий:

   1. Несостоятельность стандартных схем химиотерапии;
   2. Рецидив после полной ремиссии, пациенты из группы высокого риска и/или рефрактерные;
   3. Рецидив после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
3. Доказательства экспрессии BCMA в клеточной мембране
4. Все пола, возраст: от 18 до 75 лет#
5. Ожидаемое время выживания превышает 3 месяца;
6. КПС>60
7. Отсутствие серьезных психических расстройств;
8. Фракция выброса левого желудочка ≥50%
9. Достаточная функция печени, определяемая показателями АЛТ/АСТ≤3 x ВГН и билирубином≤2 x ВГН;
10. Достаточная функция почек определяется по клиренсу креатинина ≤2 x ВГН;
11. Достаточная функция легких определяется сатурацией кислорода в помещении ≥92%; 12. Со стандартами однократного или венозного забора крови и отсутствием других противопоказаний к забору клеток;

13. Способность и готовность соблюдать график ознакомительного визита и все требования протокола.

Критерий исключения:

1. Предыдущая история других злокачественных новообразований;
2. Наличие неконтролируемой активной инфекции;
3. Свидетельства расстройства, требующего лечения глюкокортикоидами;
4. Активная или хроническая РТПХ
5. Лечение пациентов ингибитором Т-клеток
6. Беременные или кормящие женщины;
7. Любая ситуация, которую исследователи считают неподходящей для участия в этом исследовании (например, ВИЧ, ВГС-инфекция или внутривенная наркомания) или могут повлиять на анализ данных.