a Recherche clinique sur la thérapie cellulaire Prime CAR-T ciblée par BCMA dans le myélome multiple récidivant/réfractaire

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit signé ;

2. Diagnostiquer comme un myélome multiple récidivant/réfractaire et répondre à l'une des conditions suivantes :

   1. Échec des schémas de chimiothérapie standard ;
   2. Rechute après rémission complète, patients à haut risque et/ou réfractaires ;
   3. Rechute après greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
3. Preuve de l'expression de BCMA dans la membrane cellulaire
4. Tous genres, âges : 18 à 75 ans#
5. Le temps de survie prévu est supérieur à 3 mois ;
6. KPS>60
7. Pas de troubles mentaux graves ;
8. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥50%
9. Fonction hépatique suffisante définie par ALT/AST≤3 x LSN et bilirubine≤2 x LSN ;
10. Fonction rénale suffisante définie par une clairance de la créatinine ≤ 2 x LSN ;
11. Fonction pulmonaire suffisante définie par une saturation intérieure en oxygène≥ 92 % ; 12. Avec des normes de collecte de sang unique ou veineux, et aucune autre contre-indication de collecte de cellules ;

13. Capacité et volonté de respecter le calendrier de la visite d'étude et toutes les exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
2. Présence d'une infection active non maîtrisée ;
3. Preuve de troubles nécessitant le traitement par des glucocorticoïdes ;
4. GVHD active ou chronique
5. Le traitement des patients par inhibiteur de lymphocyte T
6. Femmes enceintes ou allaitantes;
7. Toute situation que les enquêteurs considèrent comme inappropriée pour participer à cette étude (par ex. VIH , infection par le VHC ou toxicomanie par voie intraveineuse) ou peut affecter l'analyse des données.