una investigación clínica de la terapia de células CAR-T Prime dirigida a BCMA en mieloma múltiple en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado;

2. Diagnosticar como mieloma múltiple en recaída/refractario y cumplir con una de las siguientes condiciones:

   1. Fracaso en los regímenes de quimioterapia estándar;
   2. Recaída después de remisión completa, pacientes de alto riesgo y/o refractarios;
   3. Recaída después del trasplante de células madre hematopoyéticas;
3. Evidencia de la expresión de BCMA en la membrana celular
4. Todos los géneros, edades: 18 a 75 años#
5. El tiempo esperado de supervivencia es superior a 3 meses;
6. KPS>60
7. Sin trastornos mentales graves;
8. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%
9. Función hepática suficiente definida por ALT/AST≤3 x ULN y bilirrubina≤2 x ULN;
10. Función renal suficiente definida por aclaramiento de creatinina ≤2 x LSN;
11. Función pulmonar suficiente definida por saturación de oxígeno interior ≥92%; 12 Con estándares de recolección de sangre venosa o única, y sin otras contraindicaciones para la recolección de células;

13. Capacidad y disposición para cumplir con el programa de visitas de estudio y todos los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Historia previa de otra malignidad;
2. Presencia de infección activa no controlada;
3. Evidencia de trastorno que requiera tratamiento con glucocorticoides;
4. EICH activa o crónica
5. El tratamiento de los pacientes por el inhibidor de la célula T
6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
7. Cualquier situación que los investigadores consideren no adecuada para participar en este estudio (p. VIH, infección por VHC o adicción a las drogas intravenosas) o puede afectar el análisis de datos.