Исследование лекарственного взаимодействия CTP-543 и рифампина у здоровых взрослых субъектов

Критерии включения:

• Некурящий, который не употреблял никотинсодержащие продукты в течение как минимум 3 месяцев до первого приема и на протяжении всего исследования.
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,0 и ≤ 32,0 кг/м2 при скрининге
• Здоров с медицинской точки зрения без клинически значимого анамнеза, физического осмотра, лабораторных профилей, основных показателей жизнедеятельности или ЭКГ.
• Если вы репродуктивного возраста, желающие и способные использовать высокоэффективную с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью за 30 дней до первой дозы, во время исследования и в течение 30 дней после последней дозы исследуемого препарата.
• Понимает процедуры исследования в форме информированного согласия, а также желает и может соблюдать протокол

Критерий исключения:

• История или наличие клинически значимого медицинского или психиатрического состояния или заболевания
• История любого заболевания, которое может исказить результаты исследования или создать дополнительный риск для субъекта в связи с его участием в исследовании.
• История или наличие злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 2 лет до первого дозирования
• Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время исследования и в течение 30 дней после последней дозы исследуемого препарата.
• Положительные результаты скрининга на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или вирус гепатита С (ВГС)
• Положительный тест или наличие в анамнезе неполностью вылеченного или невылеченного туберкулеза.
• Донорство > 499 мл крови или плазмы в течение 56 дней после скрининга (во время клинического исследования или при сдаче банка крови) и в течение 30 дней после последней дозы исследуемого препарата