Estudio de interacción farmacológica de CTP-543 y rifampicina en sujetos adultos sanos

Criterios de inclusión:

• No fumador que no haya usado productos que contengan nicotina durante al menos 3 meses antes de la primera dosis y durante todo el estudio.
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,0 y ≤ 32,0 kg/m2 en la selección
• Médicamente sano sin antecedentes médicos clínicamente significativos, examen físico, perfiles de laboratorio, signos vitales o ECG
• Si está en edad reproductiva, desea y puede usar un método anticonceptivo médicamente altamente efectivo 30 días antes de la primera dosis, durante el estudio y durante los 30 días posteriores a la última dosis del medicamento del estudio
• Entiende los procedimientos del estudio en el formulario de consentimiento informado y está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de una afección o enfermedad médica o psiquiátrica clínicamente significativa
• Antecedentes de cualquier enfermedad que pueda confundir los resultados del estudio o que suponga un riesgo adicional para el sujeto por su participación en el estudio.
• Antecedentes o presencia de abuso de alcohol o drogas en los últimos 2 años antes de la primera dosis
• Mujeres que están amamantando, embarazadas o que planean quedar embarazadas durante el estudio y durante los 30 días posteriores a la última dosis del fármaco del estudio.
• Resultados positivos en la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o virus de la hepatitis C (VHC)
• Una prueba positiva o antecedentes de tuberculosis tratada de forma incompleta o no tratada
• Donación de > 499 ml de sangre o plasma dentro de los 56 días posteriores a la selección (durante un ensayo clínico o en una donación de un banco de sangre) y durante los 30 días posteriores a la última dosis del fármaco del estudio