Эффект раннего назначения дапаглифлозина у пациентов с ИМпST с систолической дисфункцией ЛЖ

300 пациентов с STIMI с систолической дисфункцией ЛЖ будут случайным образом разделены на две равные группы (группа I (исследуемая группа, n = 150); получат

1. Реперфузионная терапия: первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) после нагрузки ДАТТ (аспирин 300 мг и либо клопидогрел 600 мг, либо тикагрелор 180 мг перорально) в машине скорой помощи или отделении неотложной помощи после постановки диагноза.
2. Противоишемическое лечение: ДАТТ, подкожно-антикоагулянтная терапия, бета-блокаторы, статины или другие препараты подбираются индивидуально в зависимости от состояния пациента.
3. Противоотказное лечение: в случае объемной перегрузки будут добавлены ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, антагонисты минералокортикоидных рецепторов, другие диуретики.
4. Дапаглифлозин: его назначают в дозе 10 мг один раз в сутки в течение 24 часов после ЧКВ.

Группа (II) Контрольная рука (n=150); получит

1. Реперфузионная терапия: как в группе исследования
2. Противоишемическое лечение: как в исследуемой группе.
3. Противоотказное лечение: как в группе исследования. Эхокардиографический анализ ЛЖ для обеих групп на исходном уровне и через 3 месяца с помощью 2D ЭхоКГ для оценки: ФВ ЛЖ по методу Симпсона Диастолическая функция Диаметр и объем ЛЖ. Индекс объема ЛА. Индекс массы ЛЖ. Тяжесть МР.

Анализ лабораторного исследования:

50 пациентов из каждой группы будут подвергаться NT-proBNP в начале исследования и через 3 месяца наблюдения.

Клинические результаты:

Пациенты будут наблюдаться в вычитаемой амбулаторной клинике для оценки клинических результатов либо по телефону, либо при посещении клиники через 3 месяца.

Пациенты будут оцениваться по следующим клиническим параметрам:

I. Сочетание сердечно-сосудистой смерти и повторной госпитализации по поводу СН. II. Отдельный компонент в составных конечных точках. III. Повторный инфаркт или повторная госпитализация по поводу ОКС и реваскуляризация целевого поражения.

Критерии результатов исследования:

а. Первичный (основной):

1. Улучшение ФВ ЛЖ (≥ 5%) при использовании биплоскостной эхокардиографии по методу Симпсона.

а. Вторичный (дополнительный):

1. Эхокардиографические параметры через 3 мес наблюдения.

   1. Изменения ремоделирования ЛЖ.
   2. Изменения диастолической функции
   3. Изменения индекса объема ЛА.
   4. Изменения индекса массы ЛЖ.
2. Лабораторные исследования. Изменения NT-proBNP от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
3. Клинические результаты через 3 мес. I. Сочетание сердечно-сосудистой смерти и повторной госпитализации по поводу СН. II. Отдельный компонент в составных конечных точках. III. Повторный инфаркт или повторная госпитализация по поводу ОКС и реваскуляризация целевого поражения.