L'effetto della somministrazione precoce di Dapagliflozin nei pazienti STEMI con disfunzione sistolica ventricolare sinistra

300 pazienti STIMI con disfunzione sistolica ventricolare sinistra saranno divisi casualmente in due gruppi uguali (Gruppo I (braccio di studio, n=150); riceveranno

1. Terapia di riperfusione: intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) dopo il carico di DAPT (aspirina 300 mg e clopidogrel 600 mg o ticagrelor 180 mg per via orale) in ambulanza o pronto soccorso al momento della diagnosi.
2. Trattamento anti-ischemico: DAPT, SC-anticoagulazione, beta-bloccanti, statine o altri saranno individualizzati in base alle condizioni del paziente.
3. Trattamento anti-fallimento: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti del recettore dell'angiotensina II, beta-bloccanti, antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi, altri diuretici saranno aggiunti in caso di sovraccarico di volume.
4. Dapagliflozin: sarà somministrato in una dose di 10 mg una volta al giorno entro 24 ore dopo PPCI.

Gruppo (II) Braccio di controllo (n=150); riceverà

1. Terapia di riperfusione: come nel braccio dello studio
2. Trattamento anti-ischemico: come nel braccio dello studio.
3. Trattamento anti-fallimento: come nel braccio dello studio. Analisi ecocardiografica LV per entrambi i gruppi al basale e 3 mesi di follow-up mediante ecocardiografia 2D per valutare: LVEF con metodo Simpson Funzione diastolica Diametro e volume LV. Indice del volume LA. Indice di massa VS. Gravità di MR.

Analisi del sottostudio di indagine di laboratorio:

50 pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a NT-proBNP al basale e dopo 3 mesi di follow-up.

Esiti clinici:

I pazienti saranno seguiti in una clinica ambulatoriale detratta per la valutazione dei risultati clinici tramite telefono cellulare o visite cliniche a 3 mesi.

I pazienti saranno valutati per i seguenti parametri clinici:

I. Composito di morte CV e riospedalizzazione per scompenso cardiaco. II. Componente singolo nei punti terminali compositi. III. Reinfarto o riammissione per SCA e rivascolarizzazione della lesione bersaglio.

Misure dei risultati della ricerca:

UN. Primario (principale):

1. Il miglioramento della LVEF (≥ 5%) utilizzando l'ecocardiografia con metodo simpson biplanare.

UN. Secondaria (filiale):

1. Parametri ecocardiografici al follow-up a 3 mesi.

   1. Cambiamenti nel rimodellamento LV.
   2. Alterazioni della funzione diastolica
   3. Cambiamenti nell'indice del volume LA.
   4. Cambiamenti nell'indice di massa LV.
2. Indagini di laboratorio. Cambiamenti di NT-proBNP dal basale al follow-up a 3 mesi
3. Esiti clinici a 3 mesi. I. Composito di morte CV e riospedalizzazione per scompenso cardiaco. II. Componente singolo nei punti terminali compositi. III. Reinfarto o riammissione per SCA e rivascolarizzazione della lesione bersaglio.