Die Wirkung einer frühen Verabreichung von Dapagliflozin bei STEMI-Patienten mit systolischer LV-Dysfunktion

300 STIMI-Patienten mit systolischer LV-Dysfunktion werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen (Gruppe I (Studienarm, n=150)) eingeteilt

1. Reperfusionstherapie: primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) nach DAPT-Belastung (Aspirin 300 mg und entweder Clopidogrel 600 mg oder Ticagrelor 180 mg oral) im Krankenwagen oder in der Notaufnahme nach Diagnose.
2. Antiischämische Behandlung: DAPT, SC-Antikoagulation, Betablocker, Statin oder andere werden je nach Zustand des Patienten individuell angepasst.
3. Anti-Ausfall-Behandlung: Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Betablocker, Mineralokortikoidrezeptorantagonisten und andere Diuretika werden bei Volumenüberlastung hinzugefügt.
4. Dapagliflozin: Es wird in einer Dosis von 10 mg einmal täglich innerhalb von 24 Stunden nach der PPCI verabreicht.

Gruppe (II) Kontrollarm (n=150); werde empfangen

1. Reperfusionstherapie: wie im Studienarm
2. Antiischämische Behandlung: wie im Studienarm.
3. Anti-Misserfolgsbehandlung: wie im Studienarm. LV-Echokardiographie-Analyse für beide Gruppen zu Studienbeginn und 3-Monats-Follow-up mittels 2D-Echokardiographie zur Beurteilung: LVEF nach Simpson-Methode, diastolische Funktion, LV-Durchmesser und -Volumen. LA-Volumenindex. LV-Massenindex. Schweregrad der MR.

Analyse der Teilstudie zur Laboruntersuchung:

50 Patienten aus beiden Gruppen werden zu Studienbeginn und nach dreimonatiger Nachbeobachtung einer NT-proBNP-Behandlung unterzogen.

Klinische Ergebnisse:

Die Patienten werden in einer dezentralen Ambulanz nachbeobachtet, um die klinischen Ergebnisse entweder per Telefon oder durch Besuche in der Klinik nach 3 Monaten zu beurteilen.

Die Patienten werden hinsichtlich der folgenden klinischen Parameter untersucht:

I. Zusammengesetzt aus kardiovaskulärem Tod und Rehospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz. II. Einzelne Komponente an zusammengesetzten Endpunkten. III. Reinfarkt oder Rückübernahme wegen ACS und Revaskularisierung der Zielläsion.

Forschungsergebnismaße:

A. Primär (Haupt):

1. Die Verbesserung der LVEF (≥ 5 %) mittels Echokardiographie mit der Biplane-Simpson-Methode.

A. Sekundär (Tochtergesellschaft):

1. Echokardiographische Parameter nach 3-Monats-Follow-up.

   1. Änderungen beim LV-Umbau.
   2. Veränderungen der diastolischen Funktion
   3. Änderungen im LA-Volumenindex.
   4. Veränderungen im LV-Massenindex.
2. Laboruntersuchungen. Veränderungen des NT-proBNP vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
3. Klinische Ergebnisse nach 3 Monaten. I. Zusammengesetzt aus kardiovaskulärem Tod und Rehospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz. II. Einzelne Komponente an zusammengesetzten Endpunkten. III. Reinfarkt oder Rückübernahme wegen ACS und Revaskularisierung der Zielläsion.