Vliv časného podání dapagliflozinu u pacientů se STEMI se systolickou dysfunkcí LK

300 pacientů se STIMI se systolickou dysfunkcí LK bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin (skupina I (skupina studie, n=150); obdrží

1. Reperfuzní terapie: primární perkutánní koronární intervence (PPCI) po naložení DAPT (aspirin 300 mg a buď klopidogrel 600 mg nebo tikagrelor 180 mg perorálně) na ambulanci nebo na pohotovosti po diagnóze.
2. Antiischemická léčba: DAPT, SC-antikoagulace, betablokátory, statin či jiné budou individualizovány dle stavu pacienta.
3. Léčba proti selhání: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátory receptorů pro angiotenzin II, betablokátory, antagonisté mineralokortikoidních receptorů, při objemovém přetížení se přidají další diuretika.
4. Dapagliflozin: Bude podáván v dávce 10 mg jednou denně během 24 hodin po PPCI.

Skupina (II) kontrolní rameno (n=150); obdrží

1. Reperfuzní terapie: jako ve studii arm
2. Antiischemická léčba: jako ve studii arm.
3. Léčba proti selhání: jako ve studii arm. Echokardiografická analýza LK pro obě skupiny na počátku a po 3 měsících sledování 2D echokardiografií k posouzení: LVEF simpsonovou metodou Diastolická funkce Průměr a objem LK. Objemový index LA. Hmotnostní index LV. Závažnost MR.

Analýza dílčí studie laboratorního výzkumu:

50 pacientů z každé skupiny podstoupí NT-proBNP na začátku a po 3 měsících sledování.

Klinické výsledky:

Pacienti budou sledováni v odečtené ambulanci za účelem posouzení klinických výsledků buď prostřednictvím telefonu, nebo návštěvy kliniky po 3 měsících.

U pacientů budou hodnoceny následující klinické parametry:

I. Kompozit KV smrti a rehospitalizace HF. II. Jednotlivé komponenty na složených koncových bodech. III. Reinfarkt nebo readmise pro AKS a revaskularizace cílové léze.

Měření výsledků výzkumu:

A. Primární (hlavní):

1. Zlepšení LVEF (≥ 5 %) pomocí biplaninální echokardiografie simpsonovou metodou.

A. Sekundární (dceřiná společnost):

1. Echokardiografické parametry při sledování po 3 měsících.

   1. Změny v remodelaci LV.
   2. Změny diastolické funkce
   3. Změny v indexu objemu LA.
   4. Změny hmotnostního indexu LK.
2. Laboratorní vyšetření. Změny NT-proBNP od výchozí hodnoty do 3měsíčního sledování
3. Klinické výsledky po 3 měsících. I. Kompozit KV smrti a rehospitalizace HF. II. Jednotlivé komponenty na složených koncových bodech. III. Reinfarkt nebo readmise pro AKS a revaskularizace cílové léze.