Оценка программы обучения внебольничных фармацевтов отпускам эмицизумаба (HEMLIBRA®) во Франции (PASODOBLEDEMI1)

Гемофилия А (ГА) — редкое конституциональное геморрагическое заболевание, медикаментозное лечение которого основано на использовании хронической пожизненной заместительной терапии. Возникновение ингибитора является опасным осложнением, которое влияет на традиционное лечение, заключающееся в использовании заместительной терапии на основе фактора VIII (FVIII), чаще всего для профилактики. Хотя эти методы лечения эффективны, их можно вводить только внутривенно, что приводит к ограничениям доступности и значительной психологической нагрузке для пациентов и их родственников.

До 15 июня 2021 г. во Франции эмицизумаб (ГЕМЛИБРА®) был доступен только в больничных аптеках для профилактики или уменьшения кровотечений. С этой даты вводится схема двойного отпуска в больничных или внебольничных аптеках, оставленная на выбор пациента. Эти изменения имеют важные организационные последствия для пациентов и медицинских работников, а также пути оказания медицинской помощи. Поэтому эффективность этой новой организации необходимо оценивать с помощью национального французского исследования под названием PASO DOBLE DEMI. Цели этого исследования двояки:

I. Оценить прямое влияние обучающих программ, предоставленных новым заместителям схемы выдачи; общинные фармацевты, II. Оценить удовлетворенность пациентов или их родственников лечением эмицизумабом независимо от того, выбрали ли они отпуск в аптеке по месту жительства или оставили отпуск в больничной аптеке.

Методология была основана на 4-уровневой модели оценки Киркпатрика; 1) немедленная реакция местных фармацевтов после тренингов (Реакция), 2) приобретение ими знаний (Обучение), 3) их профессиональная практика (Поведение) и 4) удовлетворенность пациентов, связанная с их лечением, будь то отпуск в больнице или по месту жительства аптеки (Результаты).

PASO DOBLE DEMI I был основан на первых трех уровнях модели оценки.