tDCS как дополнительное лечение резистентной большой депрессии у пациентов с уни- или биполярным расстройством (STICODEP)

Цель состоит в том, чтобы исследовать эффект транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), примененной к анодному левому CDLPF у пациентов с резистентной депрессией, по сравнению с пациентами, получавшими традиционную терапию. tDCS используется в качестве дополнительной лекарственной терапии при резистентной депрессии, стабилизированной в течение 4 недель (антидепрессанты в виде СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина) для пациентов с монополярным расстройством и литий для пациентов с биполярным расстройством). Задержка в 4 недели является минимальной для наблюдения отсутствия ответа. Кроме того, с этической точки зрения трудно ждать 6-8 недель, чтобы наблюдать отсутствие ответа на лечение.

Это рандомизированное параллельное двойное слепое исследование с двумя группами, в котором сравниваются 2 группы по 60 пациентов (48 униполярных и 12 биполярных пациентов в группе). Пациенты будут отобраны в психиатрическом отделении университетской больницы разных центров, и две группы будут подобраны по возрасту (+/- 5 лет), полу и диагнозу депрессии (униполярная или биполярная).

После предоставления информированного согласия пациенты будут оцениваться психиатром с использованием рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона (HDRS), шкалы оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS), шкалы оценки депрессии STAI и Бека (BDI) и только для пациентов с биполярным расстройством — по шкале Young Mania. Рейтинговая шкала (YMRS). Полная оценка занимает 50 минут. Оценка нейропсихолога также будет проводиться в течение 20 минут с использованием теста пересечения границы (COT), теста следования (TMT), теста Isaacs Set Test (IST) и задания на беглость речи по Кардебату.

После обнаружения левого ДЛПФК лечение активным tDCS с током 2 мА или симуляцией будет направлено на 30-минутный сеанс. Психометрическая оценка будет проводиться снова в конце недели лечения и через 4, 12 и, наконец, через 24 недели после прекращения лечения. Оценка нейропсихолога будет проведена повторно через 4 недели после окончания лечения. Пациенту также будут предложены шкалы комфорта и приемлемости, чтобы определить, вызван ли какой-либо ген этим лечением.

Эти люди будут набраны на добровольной основе после уведомления и согласия в 6 исследовательских центрах. Это исследование проводилось в течение 36 месяцев.

Это исследование было поддержано грантом Французской больничной программы клинических исследований (PHRC N/2011-60-2011-A01074-37).