Терапия CD19 CAR-T у пожилых пациентов с В-клеточной неходжкинской лимфомой

Критерии включения:

1. Возраст не менее 60 лет, без ограничений по полу;
2. Гистологически подтвержденный диагноз DLBCL (NOS), FL, DLBCL, трансформированный из CLL/SLL, PMBCL и HGBCL в соответствии с классификационными критериями ВОЗ для лимфомы (2016);
3. Недавно диагностированная В-НХЛ, не желающая получать химиотерапию первой или второй линии, но желающая получать таргетные препараты (такие как моноклональное антитело к CD20, леналидомид и ингибитор тирозинкиназы Брутона) в качестве режимов предварительного кондиционирования для CAR-T-клеточной терапии;
4. По крайней мере одно оцениваемое опухолевое поражение в соответствии с критериями Лугано 2014 г.
5. Общий билирубин ≤ 51 мкмоль/л, АЛТ и АСТ ≤ 3 раза выше верхней границы нормы, креатинин ≤ 176,8 мкмоль/л;
6. Эхокардиограмма показывает фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥50%;
7. Активной инфекции в легких нет, насыщение крови кислородом в воздухе помещений ≥ 92%;
8. Расчетное время выживания ≥ 3 месяцев;
9. статус производительности ECOG от 0 до 2;
10. Пациенты или их законные опекуны добровольно участвуют в исследовании и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

1. В анамнезе черепно-мозговая травма, нарушение сознания, эпилепсия, цереброваскулярная ишемия, цереброваскулярные, геморрагические заболевания;
2. Электрокардиограмма показывает удлинение интервала QT, тяжелые заболевания сердца, такие как тяжелая аритмия в прошлом;
3. Пациенты с тяжелыми активными инфекциями (исключая простую инфекцию мочевыводящих путей и бактериальный фарингит);
4. Активная инфекция вирусом гепатита В или вирусом гепатита С;
5. Ранее лечились любым продуктом CAR-T-клеток или другими генетически модифицированными Т-клетками;
6. Недостаточная способность амплификации в ответ на костимульный сигнал CD3/CD28 (<5 раз);
7. Креатинин > 2,5 мг/дл, или АЛТ/АСТ > 3 раз выше нормы, или билирубин > 2,0 мг/дл;
8. Другие неконтролируемые заболевания, которые не подходили для этого испытания;
9. Больные ВИЧ-инфекцией;
10. Любые ситуации, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск для пациентов или повлиять на результаты исследования.