Разоблачение оси хрупкости-саркопении-АДТ при метастатическом раке предстательной железы с помощью многокомпонентных упражнений: ЖЕСТКОЕ исследование

Критерии включения:

• Способность понимать и готовность подписать информированное согласие перед любыми процедурами, связанными с исследованием.
• Поставлен диагноз: метастатический рак простаты.
• Возраст ≥18 лет; из-за редкости заболевания у лиц <18 лет эта возрастная группа не будет включена.
• Получали андрогенную депривацию (с лечением, направленным на андрогенные рецепторы, или без него) в течение как минимум одного месяца и рассчитывали продолжать лечение в течение как минимум 4 месяцев.
• Являются пред-хилыми или хрупкими, как указано по шкале FRAIL (оценка 1-2 = пред-хилость; 3-5 = хрупкость).
• Иметь разрешение врача на участие в упражнениях.
• Говорить на английском.
• Участвуйте менее чем в двух занятиях структурированных упражнений с отягощениями в неделю в течение последних 4 месяцев.
• Участвуйте в аэробных упражнениях средней и высокой интенсивности не более 60 минут в неделю в течение последнего месяца.
• Готов поехать в Институт рака Дана-Фарбер для сбора необходимых данных и тренировок.

Критерий исключения:

• Получает химиотерапию. Это исследование нацелено исключительно на эффекты, связанные с андрогенной депривационной терапией.
• Имеют нестабильные костные поражения. В целом пациенты с тяжелыми симптоматическими/нестабильными поражениями костей из-за метастазов в кости подвергаются более высокому риску переломов.
• Выполняйте 2 или более структурированных тренировок с отягощениями в неделю в течение последних 4 месяцев и участвуйте в аэробных упражнениях средней и высокой интенсивности более 60 минут в неделю в течение последнего месяца. Чрезмерные дополнительные упражнения являются мешающим фактором при оценке эффекта текущей программы упражнений.
• Нестабильные сопутствующие заболевания, препятствующие участию в упражнениях средней и высокой интенсивности. Пациентам с нестабильными сопутствующими заболеваниями, вероятно, в целях безопасности требуются упражнения под присмотром, и часть этого исследования включает упражнения без присмотра; поэтому по соображениям безопасности эти лица исключены.
• Пациенты, получающие лечение по поводу других активных злокачественных новообразований (кроме базальноклеточной карциномы). Это исследование нацелено исключительно на эффекты, связанные с андрогенной депривационной терапией.
• Субъекты, которые, по мнению исследователей, могут быть не в состоянии соблюдать требования мониторинга безопасности исследования.