Добавление венетоклакса к режиму высокодозной химиотерапии перед трансплантацией несовместимых аллогенных стволовых клеток

Критерии включения:

• Наличие родственного донора, совместимого по HLA на 4/8–6/8, или неродственного донора, совместимого по HLA на 7/8.
• Получение первого аллогенного трансплантата
• КПС >/= 70%
• МДС, связанный с мутацией TP53 И R-IPSS с высоким или очень высоким риском на момент постановки диагноза ИЛИ
• ОМЛ с неблагоприятным цитогенетическим риском или молекулярными аномалиями в соответствии со стратификацией риска ELN 2017 года ИЛИ МОБ перед трансплантацией с помощью проточной цитометрии, цитогенетики или FISH
• Менее 5% миелобластов в костном мозге перед трансплантацией

Критерий исключения:

• Плохая сердечная функция определяется как ФВ ЛЖ <45%.
• Плохая легочная функция, определяемая как ОФВ1, ФЖЕЛ или DLCO <50% прогнозируемого
• Нарушение функции печени определяется как уровень билирубина >/= 2,5 мг/дл, АСТ/АЛТ >3xВГН
• Нарушение функции почек определяется как уровень креатинина >/= 2,0 мг/дл или CrCl <40 мл/мин.
• Текущая или активная системная инфекция, активная инфекция вируса гепатита B или C или известный ВИЧ-положительный результат.
• Пациент, которому требуется лечение умеренным или сильным ингибитором или индуктором CYP3A4 или ингибитором P-gp в течение 7 дней до начала препаративной химиотерапии до +4 дня после трансплантации.